Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-05-08
lek na receptę, tabletki powlekane, Indapamid (indapamide)
, Peryndopryl (perindopril)
, Actavis
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Percarnil Plus 5 mg + 1,25 mg dla opakowania 30 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-05-08
Hreferralspctrackeden
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Percarnil Plus, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Percarnil Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Percarnil Plus
3. Jak stosować lek Percarnil Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Percarnil Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Percarnil Plus jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl2 oraz indapamid1. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia).
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko nieznaczne zwiększenie ilości wydalanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze krwi i współdziałają w normalizacji ciśnienia tętniczego krwi pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Percanil Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Percarnil Plus”.
W rzadkich przypadkach, u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lekiem Percarnil Plus, występowały ciężkie reakcje alergiczne. Reakcje te są częstsze u pacjentów rasy czarnej. Mogą powodować swędzącą wysypkę i (lub) obrzęk twarzy, warg, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy). Ciężkie reakcje alergiczne mogą również dotyczyć jelit i powodować ból brzucha z nudnościami i wymiotami lub bez takich objawów (obrzęk naczynioruchowy jelit).
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Percarnil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go zażywać po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli będzie stosowany w tym okresie (patrz ,,Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli pojawi się suchy, uporczywy i długotrwały kaszel należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Percarnil Plus może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej.
Podczas stosowania leku Percarnil Plus należy poinformować lekarza lub personel medyczny, jeśli u pacjenta:
Sportowców należy poinformować, że lek Percarnil Plus zawiera substancję czynną (indapamid), która może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.
Nie należy stosować leku Percarnil Plus u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy unikać stosowania leku Percarnil Plus z:
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Na leczenie lekiem Percarnil Plus mogą wpływać inne leki. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać zastosowania szczególnej ostrożności:
Percarnil Plus z jedzeniem i piciem Lek Percarnil Plus należy przyjmować przed posiłkiem.
Ciąża
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku Percarnil Plus przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci inny lek zamiast leku Percarnil Plus. Nie zaleca się stosowania leku Percarnil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli będzie stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Stosowanie leku Percarnil Plus jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza, gdy dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Percarnil Plus zwykle nie wpływa na koncentrację, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić takie objawy jak zawroty głowy lub osłabienie związane z niskim ciśnieniem tętniczym. W takim przypadku zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie w przypadku niewydolności nerek.
Tabletkę należy przyjmować rano przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Percarnil Plus
W razie zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy jak najszybciej powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia tętniczego. Jeśli wystąpi znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (z objawami takimi jak zawroty głowy i omdlenie), pomocne jest ułożenie pacjenta z uniesionymi nogami.
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne stosowanie jest najskuteczniejsze.
Jeśli jednak pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ponieważ leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego jest długotrwałe, przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Zgodnie ze zmniejszającą się częstością mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób) :
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób) :
Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) :
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Percarnil Plus
Substancjami czynnymi leku są peryndopryl z argininą i indapamid.
Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą i 1,25 mg indapamidu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: magnezu stearynian, krzemionka hydrofobowa koloidalna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), glicerolu dibehenian, maltodekstryna, laktoza jednowodna.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, indygotyna (E132) lak, żelaza tlenek żółty (E172).
Jak wygląda lek Percarnil Plus i co zawiera opakowanie
Niebieskie, dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 8,5 mm x 4,3 mm z poziomą linią na jednej stronie.
Blistry (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium): 30 lub 90 tabletek powlekanych
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta
Actavis ehf.
Reykjavikurvegur 78
Hafnarfjörður IS-220 Islandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2016
Przypisy