Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-11-01
lek na receptę, tabletki, Kandesartan (candesartan)
, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, Alfred E. Tiefenbacher
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Candesartan HCT Tiefenbacher 32 mg + 12,5 mg dla opakowania 14 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-11-01
PARTICULARS TO APPEAR ON
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Candesartan HCT Tiefenbacher, 8 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan HCT Tiefenbacher, 16 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 25 mg, tabletki
Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Candesartan HCT Tiefenbacher i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Candesartan HCT Tiefenbacher
3. Jak przyjmować lek Candesartan HCT Tiefenbacher
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartan HCT Tiefenbacher
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa tego leku to Candesartan HCT Tiefenbacher. Jest on stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd1. Substancje te wspólnie zmniejszają ciśnienie tętnicze krwi.
Wspiera on organizm w pozbywaniu się z moczem wody i soli, takich jak sole sodu. Pomaga to w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.
Lekarz może zalecić lek Candesartan HCT Tiefenbacher, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco wyrównane podczas stosowania tylko kandesartanu cyleksetylu lub tylko hydrochlorotiazydu.
Kiedy nie przyjmować leku Candesartan HCT Tiefenbacher
W razie wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Candesartan HCT Tiefenbacher.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candesartan HCT Tiefenbacher należy zwrócić się do lekarza:
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Candesartan HCT
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych powyżej stanów, lekarz może zalecić częstsze wizyty kontrolne i badania diagnostyczne.
Jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie operacji chirurgicznej należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o stosowaniu leku Candesartan HCT Tiefenbacher. Lek Candesartan HCT Tiefenbacher może spowodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego, gdy zastosuje się go w połączeniu z pewnymi lekami znieczulającymi.
Lek Candesartan HCT Tiefenbacher może powodować nadwrażliwość skóry na światło słoneczne.
Brak doświadczenia ze stosowaniem leku Candesartan HCT Tiefenbacher u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego też nie należy go stosować w tej grupie pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Candesartan HCT Tiefenbacher może wpływać na działanie innych leków oraz inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Candesartan HCT Tiefenbacher. W przypadku stosowania niektórych leków, lekarz może zalecić okresowe badania krwi.
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Kiedy nie przyjmować leku Candesartan HCT Tiefenbacher :” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Candesartan HCT Tiefenbacher przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Candesartan HCT Tiefenbacher. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan HCT Tiefenbacher we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan HCT Tiefenbacher podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Candesartan HCT Tiefenbacher może wystąpić zmęczenie lub zawroty głowy. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować lek Candesartan HCT Tiefenbacher codziennie.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Candesartan HCT Tiefenbacher to jedna tabletka raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze, co ułatwi pamiętanie o konieczności zażycia leku.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 8 mg + 12,5 mg, 16 mg + 12,5 mg, 32 mg + 12,5 mg:
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 25 mg:
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candesartan HCT Tiefenbacher
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Candesartan HCT Tiefenbacher należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Candesartan HCT Tiefenbacher może spowodować ponowne zwiększenie ciśnienia tętniczego. Dlatego nie należy przerywać leczenia lekiem Candesartan HCT Tiefenbacher bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Niektóre działania niepożądane leku Candesartan HCT Tiefenbacher są spowodowane przez kandesartan cyleksetylu, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
Należy przerwać stosowanie leku Candesartan HCT Tiefenbacher i natychmiast uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpi jakakolwiek z następujących reakcji alergicznych:
Lek Candesartan HCT Tiefenbacher może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może wiązać się ze zmniejszeniem odporności na zakażenia i wystąpieniem zmęczenia, zakażenia lub gorączki. Jeśli wystąpią takie objawy, należy powiedzieć o nich lekarzowi. Lekarz może zalecać okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy lek Candesartan HCT Tiefenbacher wpływa na skład krwi (agranulocytoza).
Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):
o Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza u osób z istniejącymi chorobami nerek lub z niewydolnością serca. W przypadku znacznych zmian stężenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, zaburzenia rytmu serca lub uczucie mrowienia.
o Zwiększenie stężenia cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Candesartan HCT Tiefenbacher Candesartan HCT Tiefenbacher, 8 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 16 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 25 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Jak wygląda lek Candesartan HCT Tiefenbacher i co zawiera opakowanie Candesartan HCT Tiefenbacher, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe (ok. 9,5 x 4,5 mm) tabletki z nacięciem po jednej stronie.
Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Brzoskwiniowe, owalne, dwuwypukłe (ok. 9,5 x 4,5 mm) tabletki z nacięciem po jednej stronie.
Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 12,5 mg, tabletki
Żółte, owalne, dwuwypukłe (ok. 12 x 6 mm) tabletki z nacięciem po jednej stronie.
Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające: 14, 28, 30, 56, 98 tabletek.
Candesartan HCT Tiefenbacher, 32 mg + 25 mg, tabletki
Brzoskwiniowe, owalne, dwuwypukłe (ok. 12 x 6 mm) tabletki z nacięciem po jednej stronie i wytłoczonymi literami „C” i „H”.
Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające: 14, 28, 30, 56, 98 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG)
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Wytwórca Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Cypr HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin Republika Słowacka Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Production Solid Form Department ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Niemcy Candesartan comp Tiefenbacher 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg, 32/25 mg
Tabletten Norwegia Candesartan/Hydrochlorothiazide Tiefenbacher Polska Candesartan HCT Tiefenbacher Portugalia Candesartan + Hidroclorotiazida Tiefenbacher Włochy Candesartan cilexetil e Idroclorotiazide Tiefenbacher
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.12.2014
Przypisy