Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-22
lek na receptę, tabletki, Kandesartan (candesartan)
, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, Tchaikapharma High Quality Medicines
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Candesartan HCT Tchaikapharma 16 mg + 12,5 mg dla opakowania 30 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-22
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Candesartan HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan HCT Swyssi, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Candesartan HCT Swyssi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Candesartan HCT Swyssi
3. Jak stosować Candesartan HCT Swyssi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartan HCT Swyssi
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa leku to Candesartan HCT Swyssi. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd1, które razem obniżają ciśnienie tętnicze.
Lekarz może zalecić Candesartan HCT Swyssi, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu (monoterapia).
Candesartan HCT Swyssi może być stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca, z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie leczenia inhibitorami ACE, jeśli objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia, a nie można zastosować leków z grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA).
(Inhibitory ACE oraz MRA są lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli stan pacjenta nie poprawia się lub się pogarsza.
Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Candesartan HCT Swyssi
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy przed zastosowaniem leku Candesartan HCT Swyssi poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartan HCT Swyssi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan HCT Swyssi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych stanów, lekarz może zwiększyć częstość wizyt kontrolnych i zalecić wykonanie pewnych badań.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów (np.
potasu) we krwi.
Przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Candesartan HCT Swyssi, ponieważ jego skojarzenie z niektórymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.
Candesartan HCT Swyssi może zwiększyć wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Patrz również punkt “Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Candesartan HCT Swyssi”.
Nie należy stosować leku Candesartan HCT Swyssi u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Candesartan HCT Swyssi może wpływać na działanie niektórych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Candesartan HCT Swyssi. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, konieczne może być okresowe przeprowadzanie badań krwi.
W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Candesartan HCT Swyssi z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz zazwyczaj zaleci pacjentce przerwanie stosowania leku Candesartan HCT Swyssi przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Candesartan HCT Swyssi. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan HCT Swyssi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż stosowany w tym czasie może bardzo zaszkodzić dziecku.
Jeśli pacjentka karmi lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Candesartan HCT Swyssi nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, dlatego pacjentkom, które chcą karmić dziecko (zwłaszcza noworodka lub wcześniaka) lekarz może zalecić inne leczenie.
Brak danych na temat potencjalnego wpływu substancji czynnych - kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu na płodność u ludzi.
Niektórzy pacjenci podczas stosowania leku Candesartan HCT Swyssi mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ważne jest, aby przyjmować Candesartan HCT Swyssi codziennie.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Candesartan HCT Swyssi to jedna tabletka raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. W ten sposób łatwiej pamiętać o przyjmowaniu leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candesartan HCT Swyssi
W razie przyjęcia większej ilości leku Candesartan HCT Swyssi niż zalecona, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.
Jeśli pacjent przerwie leczenie lekiem Candesartan HCT Swyssi, ciśnienie tętnicze może się ponownie zwiększyć.
Dlatego nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent wiedział, jakie działania mogą wystąpić. Niektóre z nich mogą być wywołane przez kandesartan cyleksetylu, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
Jeśli wystąpi którakolwiek z następujących reakcji alergicznych, należy natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną:
Candesartan HCT Swyssi może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Możliwe jest osłabienie odporności pacjenta na zakażenie, z wystąpieniem zmęczenia, zakażenia lub gorączki. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy Candesartan HCT Swyssi nie spowodował zmian we krwi (agranulocytoza).
Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)
Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Candesartan HCT Swyssi
Substancjami czynnymi leku są: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka leku Candesartan HCT Swyssi o mocy 8 mg + 12,5 mg zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka leku Candesartan HCT Swyssi o mocy 16 mg + 12,5 mg zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia kukurydziana, kopowidon (K25-31), glicerol, magnezu stearynian. Dodatkowo Candesartan HCT Swyssi o mocy 16 mg + 12,5 mg zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Jak wygląda Candesartan HCT Swyssi i co zawiera opakowanie Candesartan HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg: białe lub prawie białe, owalne, dwustronnie wypukłe (~ 9,5 x 4,5mm) niepowlekane tabletki, z linią podziału po jednej stronie.
Candesartan HCT Swyssi, 16 mg + 12,5 mg: brzoskwiniowe, owalne, dwustronnie wypukłe (~ 9,5 x 4,5 mm) niepowlekane tabletki, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
Candesartan HCT Swyssi dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium pakowanych w tekturowe pudełka.
Wielkości opakowań: 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Swyssi AG
14 Lyoner Strasse,
60528 Frankfurt am Main, Germany
Tel. +49 69 66554 162 e-mail: info@swyssi.com
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Кардесарт-Ко 8 mg/12,5 mg таблетки
Кардесарт-Ко 16 mg/12,5 mg таблетки Bulgaria CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8 mg/12,5 mg δισκία CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16 mg/12,5 mg δισκία Greece Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 8 mg/12.5 mg comprimidos Candesartan + Hidroclorotiazida Swyssi 16 mg/12.5 mg comprimidos
Portugal Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8mg/12,5 mg tablety Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg tablety Czech Republic Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg comprimate Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg comprimate
Romania Candesartan HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan HCT Swyssi, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Poland Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg tablety Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg tablety Slovak Republic
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07, 2018
Przypisy