Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-01-20
produkt dostępny bez recepty, zawiesina, ibuprofen
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Ifenin Dla Dzieci dla opakowania 100 mililitrów (20 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-01-20
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ifenin dla dzieci, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Ifenin dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ifenin dla dzieci
3. Jak stosować lek Ifenin dla dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ifenin dla dzieci
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ifenin dla dzieci zawiera ibuprofen1, który należy do grupy leków zwanej niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Ifenin dla dzieci jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 3 miesięcy, o masie ciała powyżej 5 kg. Lek jest stosowany w celu łagodzenia bólu małego lub umiarkowanego takiego jak: ból gardła, bóle na skutek ząbkowania, ból zęba, ból ucha, ból głowy, niewielkie bóle i skręcenia.
Może być również stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz do obniżania gorączki, w tym gorączki w przebiegu odczynu poszczepiennego u dzieci w wieku 3 miesięcy życia.
Lek ten jest odpowiedni dla większości ludzi, chociaż niektórzy nie powinni go stosować.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie stosować leku Ifenin dla dzieci:
16 lat, chociaż w szczególnych przypadkach lekarz może zalecić inaczej)
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ifenin dla dzieci należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Podobnie jak inne leki przeciwzapalne Ifenin dla dzieci może maskować objawy zakażenia.
Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych takich jak ibuprofen może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, w szczególności gdy są stosowane długotrwale w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ifenin dla dzieci należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Ifenin dla dzieci lub Ifenin dla dzieci może wpływać na działanie innych leków, na przykład:
W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji ma miejsce, przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Ifenin lub Ifenin może wpływać na działanie innych leków, dlatego zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ifenin z innymi lekami.
Jeśli pacjent nie jest pewien, jakie rodzaje leków dziecko przyjmuje, należy pokazać leki lekarzowi lub farmaceucie.
Ifenin dla dzieci, zawiesina zawiera maltitol ciekły i sód.
Jeśli u dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Maltitol ciekły może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Każda dawka 5 ml zawiera 2 g maltitolu ciekłego, co dostarcza 4,6 kcal na każde 5 ml.
Każda 5 ml dawka leku zawiera 7,37 mg sodu. Pacjenci kontrolujący stężenie sodu powinni uwzględnić tę ilość w diecie.
Informacje zawarte w tej ulotce dotyczą także dorosłych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W 6 pierwszych miesiącach ciąży pacjentka nie powinna stosować tego leku, chyba że zaleci go lekarz.
NIE wolno stosować leku Ifenin dla dzieci w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
W nielicznych badaniach wykazano, że ibuprofen w niewielkim stopniu przenika do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę.
Ibuprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że ten lek, stosowany sporadycznie, wpłynie na możliwość zajścia w ciążę, jednak przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Pacjent może doświadczać działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia dlatego zdolnośc prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.
Lek Ifenin dla dzieci należy zawsze stosować według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed użyciem należy zawsze dokładnie wstrząsnąć butelką.
Zawsze należy użyć strzykawki dołączonej do opakowania. Strzykawka może być wykorzystywana do odmierzenia dawki 2,5 ml lub 5 ml w zależności od stopnia jej napełnienia (na strzykawce nadrukowana jest podziałka co 0,5 ml).
Gorączka w przebiegu odczynu poszczepiennego
Masa ciała dziecka (i wiek dziecka) Ile? Jak często?
Ponad 5 kg (3 miesiące życia i starsze) 2,5 ml Nie częściej niż 2 razy w ciągu24 godzin*
Jeśli to konieczne, drugą dawkę można podać nie wcześniej niż 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki.
Masa ciała dziecka (i wiek dziecka) Ile?
Jak często w ciągu 24 godzin**?
Ponad 5 kg (3 miesiące życia i starsze) 2,5 ml 3 razyNie stosować dłużej niż
7 – 10 kg (6-12 miesięcy) 2,5 ml
10 – 15 kg (1-3 lat) 5 ml 3 razy
15 – 20 kg (4-6 lat) 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) 3 razy
20 – 30 kg (7-9 lat) 10 ml (5 ml + 5 ml) 3 razy
30 – 40 kg (10-12 lat) 15 ml (5 ml + 5 ml + 5 ml) 3 razy
* Nie częściej niż co 6-8 godzin. Między kolejnymi dawkami należy zachować minimum 6 godzin przerwy.
Nie stosować u dzieci poniżej trzeciego miesiąca życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli objawy nie ustąpiły lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Nie należy przekraczać zalecanej powyżej dawki.
Zalecenia dotyczące korzystania ze strzykawki doustnej: 1. Przed użyciem butelkę dokładnie wstrząsnąć.
2. Wcisnąć strzykawkę do otworu w szyjce butelki.
3. W celu napełnienia strzykawki butelkę obrócić do góry dnem. Trzymając strzykawkę, delikatnie odciągnąć tłok w dół do momentu właściwego napełnienia lekiem zgodnie z oznaczeniem umieszczonym na strzykawce (2,5 ml lub 5 ml).
4. Odwrócić butelkę właściwą stroną w górę, a następnie delikatnie przekręcić strzykawkę w celu wyjęcia jej z otworu w szyjce butelki.
5. Umieścić końcówkę strzykawki w jamie ustnej, najczęściej w bocznej części jamy ustnej pomiędzy dziąsłami a policzkiem. Nacisnąć tłok w dół, aby powoli i delikatnie podać lek.
6. Jeśli zgodnie z tabelą umieszczoną powyżej dawka leku powinna być większa niż 5 ml, zalecenia od 2 do 5 należy powtórzyć, tak aby podać dziecku odpowiednią ilość leku.
Po użyciu należy nałożyć zakrętkę i butelkę dokładnie zamknąć. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po użyciu strzykawkę umyć w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ifenin dla dzieci
Jeżeli omyłkowo została przyjęta większa niż zalecana dawka leku Ifenin dla dzieci należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku, następną dawkę należy podać w razie potrzeby, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana co najmniej 4 godziny wcześniej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Leki takie jak Ifenin dla dzieci mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru.
Obserwowano zatrzymanie wody (obrzęk), zwiększone ciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ.
Jeśli u dziecka stwierdzono wystąpienie jednego z opisanych poniżej poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Ryzyko wystąpienia zapalenia opon mózgowych jest zwiększone u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana układowa choroba tkanki łącznej
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przed użyciem wstrząsnąć.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ifenin dla dzieci mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Ifenin dla dzieci i co zawiera opakowanie Ifenin dla dzieci to lek w postaci zawiesiny koloru białego lub prawie białego o pomarańczowo- waniliowym smaku.
Lek Ifenin dla dzieci pakowany jest w butelki ze szkła oranżowego zawierające 100 ml zawiesiny doustnej, lub w oranżowe butelki PET zawierające 100 ml zawiesiny doustnej z zakrętką z HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi.
Do każdego opakowania dołączona jest strzykawka doustna.
Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str.
5600 Troyan
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2017
Przypisy