Oryginalna ulotka dla Vitaminum E Gal

VITAMINUM E GAL, ulotka 151113

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta (logo GAL) VITAMINUM E GAL (int-rac-α-Tocopherylis acetas)

200 mg, kapsułki miękkie

NaleŜy uwaŜnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaŜyciem leku, poniewaŜ zawiera ona informacje waŜne dla pacjenta.

Lek ten naleŜy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta.

• NaleŜy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleŜy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie moŜliwe objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, naleŜy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek VITAMINUM E GAL i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku VITAMINUM E GAL

3. Jak stosować lek VITAMINUM E GAL

4. MoŜliwe działania niepoŜądane

5. Jak przechowywać lek VITAMINUM E GAL

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek VITAMINUM E GAL i w jakim celu się go stosuje

Lek VITAMINUM E GAL zawiera octan tokoferolu (witamina E).

Aktywność biologiczna witaminy E wynika przede wszystkim z właściwości antyoksydacyjnych. Witamina E przeciwdziała powstawaniu wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe przed utlenianiem, stabilizuje błony komórkowe i lipidowe struktury wewnątrzkomórkowe. Wpływa na biosyntezę prostaglandyn oraz agregację płytek krwi.

Lek VITAMINUM E GAL stosowany jest w profilaktyce i uzupełnianiu niedoborów witaminy E.

Niedobór i zwiększone zapotrzebowanie na witaminę E związane są ze wzmoŜonym wytwarzaniem wolnych rodników oraz procesami stresu oksydacyjnego i mogą występować m.in. w wyniku miaŜdŜycy naczyń krwionośnych i choroby niedokrwiennej serca, zmian związanych ze starzeniem się organizmu, oddziaływania szkodliwych czynników środowiskowych (zanieczyszczenie, promieniowanie UV), zaburzeń odporności.

2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku VITAMINUM E GAL

Kiedy nie stosować leku VITAMINUM E GAL

• jeśli pacjent jest nadwraŜliwy na witaminę E lub inne składniki leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje zespół złego wchłaniania tłuszczów.

Kiedy zachować szczególną ostroŜność stosując lek VITAMINUM E GAL

OstroŜnie stosować w stanach niedoboru witaminy K oraz u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby przed rozpoczęciem stosowania leku powinni poradzić się lekarza.

VITAMINUM E GAL a inne leki

Kolestyramina lub kolestypol mogą zmniejszać wchłanianie witaminy E. Witamina E moŜe nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Jednoczesne stosowanie witaminy E z preparatami Ŝelaza moŜe hamować ich efekty hematologiczne. Witamina E działa antagonistycznie do witaminy K, zaś synergistycznie z preparatami selenu¹.

NaleŜy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a takŜe o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

VITAMINUM E GAL z jedzeniem i piciem

Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, popijając wystarczającą ilością płynu.

CiąŜa, karmienie piersią i wpływ na płodność

CiąŜa

Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza.

Prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek VITAMINUM E GAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek VITAMINUM E GAL

Ten lek naleŜy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku E GAL: dorośli 1 lub2 kapsułki na dobę w czasie posiłku.

W razie wątpliwości naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjęcie większej niŜ zalecana dawki leku VITAMINUM E GAL

NaleŜy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Po wielokrotnym i długotrwałym przekraczaniu zalecanych dawek mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, nudności, biegunka, wzdęcia, wysypka, zaburzenia widzenia.

Pominięcie przyjmowania leku VITAMINUM E GAL

Nie naleŜy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie przyjmowania leku VITAMINUM E GAL

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MoŜliwe działania niepoŜądane

Jak kaŜdy lek, lek ten moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.

Po długotrwałym stosowaniu duŜych dawek mogą wystąpić: uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, nudności, biegunka, wzdęcia, wysypka, zaburzenia widzenia.

Lek moŜe powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepoŜądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepoŜądane moŜna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania NiepoŜądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepoŜądanych moŜna będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek VITAMINUM E GAL

Przechowywać w temperaturze poniŜej 25˚C. Przechowywać w w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek naleŜy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie naleŜy stosować tego leku po upływie terminu waŜności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek VITAMINUM E GAL

• Substancją czynną leku jest all-rac-α-tokoferylu octan.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze), to: Ŝelatyna, glicerol 99,5%, etylu parahydroksybenzoesan , woda oczyszczona, czerwień koszenilowa (E 124).

Jak wygląda lek VITAMINUM E GAL i co zawiera opakowanie

60 kapsułek w blistrach z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze „GAL” L.P.M.Ł. Marek s.j.

ul. Krótka 4, 61-012 Poznań

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/selenium