Charakterystyka produktu leczniczego dla Vitaminum E Gal

VITAMINUM E GAL, ChPL 201113 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO VITAMINUM E GAL, 200 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan 0,22 mg; czerwień koszenilowa (E 124) 0,08 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Profilaktyka i leczenie następstw stanu niedoborów witaminy E. Niedobór i zwiększone zapotrzebowanie na witaminę E związane są ze wzmoŜonym wytwarzaniem wolnych rodników oraz procesami stresu oksydacyjnego i mogą występować m.in. w wyniku miaŜdŜycy naczyń krwionośnych i choroby niedokrwiennej serca, zmian związanych ze starzeniem się organizmu, oddziaływania szkodliwych czynników środowiskowych (zanieczyszczenie, promieniowanie UV), zaburzeń odporności. 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy VITAMINUM E GAL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań przedklinicznych preparatu VITAMINUM E GAL.