Charakterystyka produktu leczniczego dla Trioxal

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trioxal, 100 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Trioxal w postaci kapsułek twardych jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: - zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; - zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, - łupież pstry, - ciężkie lub nawrotowe łojotokowe zapalenie skóry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; - grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; - grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; Trioxal jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, - parakokcydioidomikoza, - inne, rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania W celu uzyskania najlepszego wchłaniania Trioxal należy podawać bezpośrednio po pełnym posiłku. Zakażenia narządów płciowych Wskazanie Dawkowanie Okres stosowania Kandydoza pochwy i sromu 200 mg dwa razy na dobę lub 200 mg raz (...)