lek na receptę, tabletki powlekane, Lewetyracetam (levetiracetam)
, Symphar
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Symetra dla opakowania 100 tabletek (250 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Symetra, 250 mg, tabletki powlekane
Symetra, 500 mg, tabletki powlekane
Symetra, 750 mg, tabletki powlekane
Symetra, 1000 mg, tabletki powlekane
Lewetyracetam
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Symetra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Symetra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Symetra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Symetra jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Symetra jest stosowany:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symetra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Symetra z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Symetra można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Symetra nie należy pić alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Lek Symetra nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu. W badaniach na zwierzętach lewetyracetam podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów drgawkowych, wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.
Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Symetra może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie lewetyracetamu może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Lek Symetra 750 mg tabletki powlekane zawiera żółcień pomarańczową lak (E110)
Żółcień pomarańczowa lak (E110) jest środkiem koloryzującym, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Symetra należy stosować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniemi lekarza.
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat):
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Jeżeli pacjent przyjmuje lek po raz pierwszy, lekarz zaleci mniejszą dawkę przez dwa tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę. Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, można przyjąć 2 tabletki po 250 mg rano i 2 tabletki po 250 mg wieczorem.
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub większej:
Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
Przykład: jeśli dawka dobowa wynosi 1000 mg, można przyjąć 2 tabletki po 250 mg rano i 2 tabletki po 250 mg wieczorem.
Dawka u niemowląt i dzieci (w wieku od 6 do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg:
Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać lewetyracetamu w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.
Dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat, najbardziej odpowiednią postacią lewetyracetamu jest roztwór doustny.
Zazwyczaj stosowana dawka: od 20 mg/kg mc. do 60 mg/kg masy ciała na dobę.
U dzieci o masie ciała poniżej 25 kg dawkę należy podawać lek w postaci roztworu doustnego.
Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Dla niemowląt najbardziej odpowiednią postacią lewetyracetamu jest roztwór doustny.
Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia przełamanie w razie problemów z połknięciem całej tabletki.
Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia lewetyracetamem, udzieli informacji dotyczących stopniowego odstawiania leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symetra
Możliwymi skutkami przedawkowania leku Symetra są senność, pobudzenie, agresja, zmniejszenie czujności, zahamowanie oddychania i śpiączka. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz ustali możliwe najlepsze leczenie objawów przedawkowania.
Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Jeżeli leczenie ma zostać przerwane, to podobnie, jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwpadaczkowymi lek Symetra powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR) jeśli u pacjenta wystąpią:
Niektóre z działań niepożądanych, jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy są częstsze na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku. Działania te powinny z czasem ulec zmniejszeniu.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych , Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
Termin ważności” i (lub) EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Symetra
o Inne składniki leku to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak (E 132).
o Inne składniki leku to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
o Inne składniki leku to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żelaza tlenek czerwony (E 172).
o Inne składniki leku to: powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk.
Jak wygląda lek Symetra i co zawiera opakowanie Symetra 250 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane leku Symetra 250 mg są niebieskie, podłużne, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „250” na drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blistrowych po 50 lub 100 tabletek powlekanych.
Symetra 500 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane leku Symetra 500 mg są żółte, podłużne, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „500” na drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blistrowych po 50 lub 100 tabletek powlekanych.
Symetra 750 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane leku Symetra 750 mg są pomarańczowe, podłużne, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „750” na drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blistrowych po 50 lub 100 tabletek powlekanych.
Symetra 1000 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane leku Symetra 1000 mg są białe, podłużne, z rowkiem dzielącym na jednej stronie i wytłoczeniem „1000” na drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blistrowych po 50 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65 00-667 Warszawa
Wytwórca / Importer Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska:Symetra
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2017
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.