Charakterystyka produktu leczniczego dla Arucom

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arucom, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Arucom jest wskazany do stosowania w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności stosowania leku Arucom u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. 2 4.3 Przeciwwskazania Arucom jest przeciwwskazany u pacjentów z: - Nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Chorobami przebiegającymi z nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową, astmą w wywiadzie, ciężką, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Arucom do czasu uzyskania większego doświadczenia. U tych pacjentów produkt Arucom należy stosować ostrożnie. Stosowanie soczewek kontaktowych Produkt Arucom zawiera benzalkoniowy chlorek, często stosowany w produktach okulistycznych jako środek konserwujący. Zaleca się ścisłą obserwację podczas częstego lub długotrwałego stosowania produktu Arucom u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniem rogówki. Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe, z tego względu należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem (...)