Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Simvacor dla opakowania 28 tabletek (20 mg).
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika SIMVACOR, 10 mg, tabletki powlekane SIMVACOR, 20 mg, tabletki powlekane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Simvacor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvacor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Simvacor
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Simvacor należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Simvacor jest stosowany w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu1 całkowitego, tak zwanego „złego” cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami.
Dodatkowo Simvacor powoduje podwyższenie stężenia „dobrego cholesterolu”.
Lek Simvacor wskazany jest do stosowania przy podwyższonym stężeniu cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u pacjentów z hipercholestrolemią pierwotną, u których metody leczenia niefarmakologicznego okazały się nieskuteczne.
Przeważnie nie występują bezpośrednie objawy podwyższenia stężenia cholesterolu. Lekarz może ocenić stężenie cholesterolu, zalecając odpowiednie badanie krwi.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Simvacor należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Simvacor jeśli pacjent:
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zlecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Lekarz może uznać za konieczne wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby również po rozpoczęciu leczenia lekiem Simvacor.
Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnych dolegliwościach, przebytych chorobach, także o uczuleniach.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, tkliwości uciskowej lub osłabienia siły mięśni, ponieważ w rzadkich przypadkach może dojść do poważnych problemów z mięśniami, w tym do rozpadu tkanki mięśniowej (rabdomioliza) powodującego uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowywano przypadki zgonów pacjentów.
Ryzyko rozpadu tkanki mięśniowej jest większe u pacjentów przyjmujących Simvacor w wyższych dawkach i u określonych grup osób. Należy poinformować lekarza, jeżeli:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Simvacor może zwiększyć ryzyko uszkodzenia mięśni.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, a zwłaszcza o takich jak:
Sok grejpfrutowy zawiera związki wpływające na działanie niektórych leków w organizmie, w tym leku Simvacor. Należy unikać picia napojów zawierających sok grejpfrutowy.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Simvacor u kobiet będących w ciąży lub potencjalnie mogących być w ciąży lub planujących zajść w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku Simvacor, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Simvacor, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Simvacor nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że u niektórych pacjentów po zażyciu leku Simvacor mogą wystąpić zawroty głowy.
Lek Simvacor zawiera laktozę2 Lek Simvacor zawiera w swoim składzie cukier zwany laktozą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ściśle wg wskazań lekarza; jeżeli lekarz nie zaleci inaczej zwykle stosuje się doustnie, początkowo
10 mg raz na dobę wieczorem. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę leku stopniowo, w odstępach czterotygodniowych do maksymalnej dawki 40 mg na dobę wieczorem.
W trakcie leczenia należy przestrzegać diety niskocholesterolowej.
Nie zaleca się stosowania leku Simvacor u dzieci.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Simvacor
Znanych jest kilka przypadków nieumyślnego przedawkowania symwastatyny; w żadnym przypadku nie obserwowano występowania objawów specyficznych.
W przypadku przedawkowania należy zgłosić się do lekarza, który zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. O zwykłej porze następnego dnia należy zażyć zazwyczaj stosowaną dawkę.
Po przerwaniu przyjmowania leku Simvacor może nastąpić ponowne podwyższenie się stężenia cholesterolu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące określenie jest stosowane, aby opisać, jak często zgłaszano występowanie działań niepożądanych:
Poniżej wymieniono rzadko występujące ciężkie działania niepożądane.
Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy odstawić lek i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala.
Bardzo rzadko zgłaszano także występowanie następujących działań niepożądanych:
Obserwowano podwyższenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej) we krwi i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze lub pojemniku po: „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Tabletki 10 mg i 20 mg
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Simvacor
Otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek E 171, laktoza jednowodna, żelaza tlenek czerwony E 172.
Jak wygląda lek Simvacor i co zawiera opakowanie
Opakowanie zawiera 28, 30, 40 lub 50 tabletek po 10 mg lub 20 mg.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9 99-300 Kutno
Tel: (24) 357 44 44
Faks: (24) 357 45 45
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy