Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
lek na receptę, tabletki, Kwetiapina (quetiapine)
, Lambda Therapeutics
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Quetiapine Lambda dla opakowania 10 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
Quetiapinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Quetiapine Lambda i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quetiapine Lambda
3. Jak przyjmować lek Quetiapine Lambda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Quetiapine Lambda
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Quetiapine1 Lambda jest kwetiapina. Kwetiapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Quetiapine Lambda może być stosowany w leczeniu następujących chorób:
W przypadku leczenia epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych lek Quetiapine Lambda będzie stosowany jednocześnie z innymi lekami.
Lekarz może zlecić dalsze przyjmowanie leku Quetiapine Lambda nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie.
Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjenta, nie stosować leku Quetiapine Lambda. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Quetiapine Lambda.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Quetiapine Lambda
Przed zastosowaniem leku Quetiapine Lambda należy poinformować lekarza prowadzącego:
Jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka, lekarz może zlecić wykonanie badania steżenia cukru we krwi w trakcie przyjmowania Quetiapine Lambda.
Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli wystąpią objawy, takie jak:
Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
Wszystkie te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekami z tej grupy terapeutycznej.
Myśli samobójcze lub nasilenie depresji.
Pacjenci, u których występuje depresja, mogą czasami myśleć o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Zdarza się to zwłaszcza na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, gdyż leki te zaczynają działać zazwyczaj dopiero po upływie 2 tygodni, czasami później. Myśli samobójcze mogą się nasilić u pacjentów, którzy nagle przerwali przyjmowanie leków. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe u młodych dorosłych. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia myśli lub (i) zachowań samobójczych u młodych pacjentów w wieku poniżej 25 lat chorych na depresję.
Jeśli u pacjenta wystąpią myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pomocne może okazać się powiadomienie przyjaciół i krewnych o depresji i jej objawach, oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki i informowanie, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu pacjenta.
U pacjentów stosujących lek Quetiapine Lambda, występowało zwiększenie masy ciała. Należy regularnie samemu lub z lekarzem kontrolować masę ciała.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie przyjmować leku Quetiapine Lambda, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:
Nie należy przerywać leczenia innymi lekami bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie leku Quetiapine Lambda z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub karmi piersią powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego, zanim zastosuje lek Quetiapine Lambda. Nie należy stosować leku Quetiapine Lambda podczas ciąży, chyba że zostanie to uzgodnione z lekarzem.
Nie należy przyjmować leku Quetiapine Lambda w okresie karmienia piersią.
U noworodków, których matki stosowały Quetiapine Lambda w ostatnim trymestrze ciąży (podczas trzech ostatnich miesięcy trwania ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, ospałość, pobudzenie, zaburzenia oddychania, trudności w karmieniu.
Jeśli u dziecka występuje którykolwiek z wymienionych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Quetiapine Lambda może wywołać u pacjenta senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do czasu, kiedy pacjent pozna swoją reakcję na stosowany lek.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Quetiapine Lambda Lek Quetiapine Lambda zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przyjmowanie leku Quetiapine Lambda może spowodować pozytywny wynik testu na obecność w moczu metadonu i niektórych leków przeciwdepresyjnych, tzw. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TLPD), nawet jeżeli pacjent ich nie przyjmował. W takiej sytuacji należy przeprowadzić dokładniejsze testy.
Lek Quetiapine Lambda należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali dla pacjenta dawkę początkową.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca mieści się w przedziale od 150 mg do 800 mg na dobę w zależności od objawów i potrzeb pacjenta.
Może on wpływać na sposób działania leku.
Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby.
Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku u pacjenta w podeszłym wieku.
Dorośli i dzieci w wieku poniżej 18 lat Lek Quetiapine Lambda nie powinnien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Quetiapine Lambda
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Quetiapine Lambda, pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Quetiapine Lambda.
Jeśli pacjent zapomniał zastosować dawkę leku, powinien zażyć ją jak najszybciej. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie nagłego przerwania stosowania leku Quetiapine Lambda mogą wystąpić nudności, wymioty lub trudności w zasypianiu, nagłe zgięcia kończyn lub nawrót podstawowej choroby.
Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed zakończeniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dostępne są inne moce leku Quetiapine Lambda lub innych leków możliwe do zastosowania, gdy brak możliwości zastosowania proponowanego schematu dawkowania.
Jak każdy lek, Quetiapine Lambda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bardzo często występujące działania niepożądane (występują u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często występujące działania niepożądane (występują u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u mniej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Leki, do których należy lek Quetiapine Lambda, mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które bywają ciężkie, a w niektórych przypadkach mogą powodować zgon.
Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi. Do działań tych należą: zwiększenie ilości niektórych tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu2 całkowitego) lub cukru we krwi, zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi może w rzadkich przypadkach prowadzić do:
Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi.
Takie same działania niepożądane, jak u osób dorosłych, mogą również występować u dzieci i młodzieży.
Działania niepożądane obserwowane tylko u dzieci i młodzieży.
Bardzo często występujące działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Poniżej wymienione działania niepożądane występowały z większą częstością u dzieci i młodzieży niż u dorosłych:
Bardzo często występujące działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Quetiapine Lambda
Jak wygląda lek Quetiapine Lambda, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i co zawiera opakowanie Quetiapine Lambda, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 200 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym „I2” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Quetiapine Lambda, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg: lekko żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym „Q300” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Quetiapine Lambda, tabletki o przedłużonym uwalnianiu,400 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym „I4” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Opakowania zawierające: 10, 30, 50, 60 i 100 tabletek są zarejestrowane dla wszystkich mocy.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w sprzedaży.
Podmiot odpowiedzialny: Lambda Therapeutic Limited Sage House
319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF
Middlesex Wielka Brytania
Wytwórca: Accord Healthcare Limited Sage House
319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF
Middlesex Wielka Brytania Cemelog BRS H2040 Budaörs
Vasút u. 2
Węgry Pharmacare Premium Ltd.
HHF 003 Hal Far Industrial Estate Birzebuggia, BBG 3000
Malta
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa kraju członkowskiego
Nazwa produktu leczniczego Austria Quetiapine Lambda 200 mg/300mg/400mg Retardtabletten Belgia Quetiapin Retard Sandoz 200/300/400 mg tabletten met verlengde afgifte Bułgaria Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg таблетки с удължено освобождаване Cypr Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg δισκία piαρατεταµένης αpiοδέσµευσης
Κουετιαpiίνη Czechy Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg tablety s prodlouženým uvolňováním Dania Quetiapin Lambda200mg/300mg/400mg Depottabletter Estonia Quetiapine Lambda Finlandia Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg depottabletit Grecja Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg piαρατείνει δισκίο ελεγχόµενης αpiοδέσµευσης Hiszpania Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg comprimidos de liberación prolongada Holandia Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg tabletten met verlengde afgifte Irlandia Notiabolfen XL 200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Litwa Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg pailginto atpalaidavimo tabletės Łotwa Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg ap ilgstošās darbības tabletes Malta Notiabolfen XL 200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet / Atrolak XL 200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Niemcy Quetiapin Lambda 200mg/300mg/400mg Retardtabletten Norwegia Quetiapine Lambda Polska Quetiapine Lambda Portugalia Quetiapina Lambda 200mg/300mg/400mg comprimidos de libertação prolongada Rumunia Quetiapină Lambda 200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungită Słowacja Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním Słowenia Kvetiapin Lambda 200mg/300mg/400mg tablete s podaljšanim sproščanjem Szwecja Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg depottabletter Węgry Quetiapine Lambda 200mg/300mg/400mg retard tabletta Wielka Brytania Atrolak XL 200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release Tablet Włochy Quetiapine AHCL 200mg/300mg/400mg Compresse a rilascio prolungato
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy