Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Antrend 15 mg dla opakowania 10 tabletek (15 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-06-26
Antrend_Ulotka_clean
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Antrend 15 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Antrend i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antrend
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Antrend należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które stosuje się w chorobach stawów w celu zmniejszenia obrzęków, zaczerwienienia lub uczucia gorąca (stanu zapalnego) oraz bólu stawów. Lek Antrend stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów oraz w długotrwałym leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Kiedy nie stosować leku Antrend i poinformować lekarza:
Nie stosować leku Antrend u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
W razie wątpliwości związanych z wymienionymi problemami należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Antrend należy omówić stosowanie leku z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:
Stosowanie leków takich jak meloksykam jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru. Każde ryzyko zwiększa się po stosowaniu dużych dawek i długotrwałym leczeniu. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana i wydłużać okresu leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności serca, po przebytym udarze lub szczególnie narażeni na te choroby (pacjenci u których występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca lub wysokie stężenie cholesterolu1, osoby palące tytoń) powinny zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i ustalić sposób leczenia.
Po podaniu meloksykamu odnotowano występowanie wysypki skórnej zagrażającej życiu (zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) objawiającej się początkowo czerwonawymi okrągłymi plamami lub kolistymi smugami często z wypukłymi pęcherzami w środku.
Dodatkowe objawy, na które należy zwrócić uwagę to owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Tej, potencjalnie zagrażającej życiu, wysypce skórnej często towarzyszą objawy grypopodobne.
Postępująca wysypka może rozwijać się w pęcherze lub skóra może się łuszczyć. Ryzyko wystąpienia poważnych reakcji skórnych jest największe w pierwszych tygodniach leczenia.
Jeśli po podaniu meloksykamu u pacjenta wystąpił zespół Stevens-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, leku Antrend nie wolno nigdy ponownie stosować.
Należy przerwać stosowanie leku w przypadku pojawienia się wysypki lub wymienionych objawów skórnych oraz natychmiast powiedzieć o nich i o stosowaniu tego leku lekarzowi.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie o którymkolwiek z wymienionych poniżej leków, których nie powinno się stosować jednocześnie z meloksykamem:
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem wymienionych leków należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich pozostałych przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Antrend nie jest zalecany pacjentkom w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie.
Kobiety w trzecim trymestrze ciąży NIE POWINNY STOSOWAĆ leku Antrend.
Antrend nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki pacjent nie wie jak działa lek Antrend.
Lek może powodować zaburzenia w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia. W wypadku wymienionych zaburzeń występujących w związku ze stosowaniem leku Antrend NIE NALEŻY prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Antrend zawiera laktozę Antrend zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent przed przyjęciem leku powinien skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku, w zależności od rodzaju choroby, wynosi 7,5 mg lub 15 mg na dobę. W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych lekarz zastosuje jak najmniejszą skuteczną dawkę leku przez jak najkrótszy okres.
Tabletki 15 mg można podzielić na dwie równe części. W ten sposób, przyjmując pół tabletki uzyskuje się dawkę 7,5 mg.
Lek Antrend jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.
Zalecana dawka leku to 7,5 mg na dobę. Jeśli okaże się konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg.
Reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka leku to 15 mg na dobę. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku do 7,5 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku oraz z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych
Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę.
U pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg. Lek Antrend jest przeciwwskazany u pacjentów niedializowanych, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Dzieci i młodzież NIE NALEŻY stosować leku Antrend u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
NIE NALEŻY stosować dawki dobowej większej niż zalecana dawka maksymalna wynosząca 15 mg.
W przypadku braku poprawy po upływie kilku dni stosowania leku Antrend należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Antrend
W przypadku zastosowania większej dawki leku Antrend niż zalecana należy skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki leku lub niniejszą ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został zastosowany.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy jak najszybciej zażyć zalecaną dawkę, chyba, że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. NIE NALEŻY stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie przerywać stosowania leku bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej przedstawiono najcięższe działania niepożądane, choć występują one rzadko. W przypadku podejrzeń wystąpienia któregokolwiek z tych działań należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku:
W przypadku podejrzenia wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych NALEŻY PRZERWAĆ stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Niektóre z wymienionych wyżej przypadków mogą nie być oczywiste, jednak lekarz będzie mógł stwierdzić, czy rzeczywiście występują.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):
W przypadku badań krwi należy sprawdzić czynność wątroby i nerek. Lek Antrend może wpływać na wyniki badań krwi dotyczące czynności wątroby lub nerek.
Rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):
Obserwowano skórną wysypkę potencjalnie zagrażającą życiu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) (patrz punkt 2).
W pojedynczych przypadkach obserwowano całkowitą utratę niektórych krwinek (agranulocytoza).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Stosowanie leków takich jak meloksykam może być związane z niewielkim podwyższonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}. e-mail:ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie:
Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek Antrend nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Antrend
Jak wygląda lek Antrend i co zawiera opakowanie
Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze skośnymi krawędziami, z wytłoczonym napisem
B” i „19” po obu stronach linii podziału na jednej stronie, gładkie z drugiej.
Lek Antrend pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Al po 10 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 10, 20 lub 30 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Nord Farm Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37 lok. 2.43 02-672 Warszawa
Wytwórca Niche Generics Ltd
Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy się zwrócić do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: MB&S Medical Business and Science ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa tel/fax: 22 851 5210
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2017
Przypisy