Nurofen Ultima, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Ulotka, Nurofen Ultima, Tabletki powlekane, 200 mg + 500 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nurofen Ultima

200 mg + 500 mg, tabletki powlekane Ibuprofenum/ Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nurofen Ultima i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Ultima

3. Jak stosować lek Nurofen Ultima

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Nurofen Ultima

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nurofen Ultima i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera dwie substancje czynne (dzięki którym lek działa). Są to ibuprofen¹ i paracetamol². Ibuprofen należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki z grupy NLPZ działają poprzez zmniejszenie bólu i obrzęku. Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który działa w inny sposób niż ibuprofen, łagodząc ból.

Lek Nurofen Ultima jest stosowany jedynie u osób dorosłych do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego związanego z migreną, bólu głowy, bólu pleców, bólu miesiączkowego, bólu zębów, bólu mięśni, bólu związanego z przeziębieniem i grypą, a także bólu gardła.

Lek ten jest szczególnie odpowiedni w przypadku bólu, którego nie można złagodzić samym ibuprofenem lub paracetamolem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Ultima

Kiedy nie stosować leku Nurofen Ultima

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent przyjmuje inne produkty zawierające paracetamol.
• jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, kwas acetylosalicylowy w dużych dawkach (powyżej 75 mg na dobę) lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitory cyklo-oksygenazy-2 (COX-2).
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ.
• jeśli obecnie występuje lub występowało u pacjenta owrzodzenia lub krwawienie w obrębie żołądka lub dwunastnicy (jelito cienkie).
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• u osób w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen Ultima należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku zakażenia - patrz punkt "Zakażenia" poniżej.

u osób w podeszłym wieku.

• jeśli pacjent ma astmę lub astma występowała w przeszłości.
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek, serca, wątroby lub zaburzenia pracy jelit.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki lub zwiększyć odstępy pomiędzy dawkami.

• jeśli pacjent ma niską masę ciała (mniej niż 50 kg), jest niedożywiony lub ma chorobę alkoholową.
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę znaną jako niedokrwistość hemolityczna (niski poziom czerwonych krwinek) lub u pacjenta brakuje pewnego enzymu (białka o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa).
• jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) – choroba autoimmunologiczna oddziaływująca na tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne oraz zaburzenia czynności niektórych organów, lub inna mieszana choroba tkanki łącznej.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia jelitowo-żołądkowe lub przewlekłe, zapalne choroby jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).
• w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę.

W trakcie stosowania leku Nurofen Ultima należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę³ (antybiotyk).

Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Zakażenia

Ten lek może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ten lek może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Nurofen Ultima i zwrócić się o pomoc medyczną.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem tego leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).
• pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności z oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast odstawić lek Nurofen Ultima i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Nurofen Ultima a inne leki:

Nie należy przyjmować leku Nurofen Ultima z:

• innymi produktami zawierającymi paracetamol
• innymi produktami zawierającymi leki z grupy NLPZ, takimi jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen.

Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z tym lekiem, np.:

• kortykosteroidy w tabletkach
• antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony)
• leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon)
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym tzn. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów (np. warfaryna, kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna)
• leki pobudzające pracę serca (np. glikozydy)
• leki stosowane u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu (np. cholestyramina)
• leki moczopędne (ułatwiające wydalanie nadmiaru wody)
• leki obniżające ciśnienie krwi (np. inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne takie jak atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II takie jak losartan).
• leki hamujące reakcję odpornościową (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus)
• leki stosowane w manii lub depresji (np. lit lub leki z grupy SSRI)
• mifepriston (lek stosowany do przerwania ciąży)
• leki stosowane w leczeniu HIV (np. zydowudyna)

Należy poinformować lekarzowi lub farmaceutę, jest pacjent przyjmuje:

• flukloksacylina (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanej kwasicą metaboliczną ze zwiększoną luką anionową), które muszą być natychmiast leczone (patrz punkt 2)prz

Przed zastosowaniem Nurofen Ultima z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie tym lekiem. Dlatego przed zastosowaniem tego leku z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Nurofen Ultima z jedzeniem i piciem

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych, ten lek należy przyjmować wraz z jedzeniem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmować leku Nurofen Ultima w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje w trakcie porodu. Stosowanie leku Nurofen Ultima może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawienia pacjentki i jej dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Nie należy przyjmować leku Nurofen Ultima w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub w trakcie próby zajścia w ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Przyjmowanie leku Nurofen Ultima przez okres dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W razie konieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią

Ibuprofen i jego metabolity mogą w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Lek można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Płodność u kobiet

Ten lek może powodować trudności w zajściu w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub gdy występują trudności z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Nurofen Ultima zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Nurofen Ultima

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni.

Lek do stosowania doustnego, przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż 3 dni).

Jeśli objawy nasilą się lub będą się utrzymywać, bądź jeśli przyjmowanie leku będzie konieczne przez okres dłuższy niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.

W przypadku zakażenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, należy przyjmować ten lek wraz z jedzeniem.

Zalecana dawka:

Dorośli

1 tabletka z jedzeniem i piciem, do 3 razy na dobę. Należy zachować co najmniej 6 godzinną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami.

W przypadku braku złagodzenia objawów po przyjęciu jednej tabletki można zastosować maksymalnie dwie tabletki do trzech razy na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 3000 mg paracetamolu na dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Ultima

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen Ultima lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć.

Objawy przedawkowani mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu⁴ we krwi, uczucie zimna i trudności z oddychaniem.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. U niektórych pacjentów ryzyko uszkodzenia wątroby w wyniku przedawkowania paracetamolu jest zwiększone. Należą do nich pacjenci z chorobami wątroby, osoby w podeszłym wieku lub dzieci, długotrwale leczeni lekami stosowanymi w leczeniu drgawek (takimi jak karbamazepina⁵, fenobarbital, fenytoina i prymidon), lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) oraz dziurawcem zwyczajnym (naturalny lek stosowany w leczeniu depresji). Pacjenci spożywający nadmierne ilości alkoholu, pacjenci z zaburzeniami odżywiania, z mukowiscydozą (chorobą płuc), zakażeni wirusem HIV, niedożywieni i ze znaczną utratą masy ciała, również są narażeni na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Nurofen Ultima

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy ją przyjąć po przypomnieniu, a następnie przyjąć kolejną dawkę, nie wcześniej niż po 6 godzinach.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• zgaga, niestrawność.
• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (ostry ból brzucha, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy, krew w stolcu, czarne smoliste stolce).
• objawy zapalenia opon mózgowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub uczucie zdezorientowania.
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy).
• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• ból brzucha lub dyskomfort, nudności lub wymioty, biegunka, niestrawność.
• nadmierna potliwość.
• obrzęk.
• podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby z paracetamolem. Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy i zawroty głowy.
• gazy i zaparcia, wysypka.
• wysypki skórne, obrzęk twarzy i świąd.
• choroba wrzodowa, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby

Leśniowskiego-Crohna, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz zapalenie trzustki.

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zwiększenie liczby płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi).
• podwyższenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi, wzrost stężenia fosfokinezy kreatynowej we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zwiększenie liczby płytek krwi.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):

• mrowienie, drętwienie lub świąd (wrażenie wbijania igieł w skórę).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia hematopoezy, takie jak zmniejszenie liczby krwinek (objawiające się bólem gardła, owrzodzeniem jamy ustnej, objawami grypopodobnymi, silnym zmęczeniem, niewyjaśnionymi krwawieniami, siniakami oraz krwawieniem z nosa).
• ciężkie reakcje nadwrażliwości.
• zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, splątanie.
• dezorientacja, depresja, omamy.
• zapalenie opon mózgowych, nerwu wzrokowego i senność.
• reaktywność układu oddechowego, w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
• zmęczenie, ogólne złe samopoczucie.
• zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych,takie jak powstawanie pęcherzy.
• wysokie ciśnienie krwi, zatrzymanie wody w organizmie
• zaburzenia czynności wątroby (objawiające się zażółceniem skóry i białkówek oczu).
• zaburzenia czynności nerek (objawiające się zwiększonym lub zmniejszonym oddawaniem moczu, puchnięciem nóg).
• zaburzenia pracy serca (powodujące duszność).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.
• ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.
• skóra staje się wrażliwa na światło.
• poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Leki, takie jak ten lek mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku („zawał serca") lub udaru (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nurofen Ultima

Przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na blistrze i opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen Ultima

• Substancjami czynnymi są ibuprofen i paracetamol. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu.
• Ponadto lek zawiera: kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), magnezu stearynian, kwas stearynowy. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), makrogol/PEG 4000 (E 1521), potasu glinokrzemian (E 555), polisorbat (E 433).

Jak wygląda lek Nurofen Ultima i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Nurofen Ultima mają kolor biały do prawie białego, są owalne i pokryte powłoką perłową z wytłoczonym znakiem identyfikacyjnym helisy. Tabletki dostępne są w opakowaniach (blistrach) po 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32 tabletki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Numer infolinii dla pacjenta: 22 211 26 92

Importer RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2025

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/ibuprofen

² https://pl.wikipedia.org/wiki/paracetamol

³ https://pl.wikipedia.org/wiki/flukloksacylina

⁴ https://pl.wikipedia.org/wiki/Potas

⁵ https://pl.wikipedia.org/wiki/carbamazepine