Stosowanie i działanie Madinette tabletki powlekane

chlormadinone, ethinylestradiol

Produkt na receptę

Madinette to preparat antykoncepcyjny, którego substancje czynne stanowią etynyloestradiol oraz chlormadynon. Związki te mają charakter żeńskich hormonów płciowych, dzięki czemu hamują owulację oraz zagęszczają śluz szyjkowy, przez co uniemożliwiają zapłodnienie.

Produkt o kategorii ATC G03AA: Antykoncepcja, ciąża, zdrowie intymne, Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania wewnętrznego, Progestageny i estrogeny, dawki stałe.

Produkt przypisany do tematów: Tabletki antykoncepcyjne dwuskładnikowe.

Ostrzeżenie. Poniższy artykuł dotyczy leku na receptę. Nasze artykuły są pisane i weryfikowane przez farmaceutów, a na ich treść nie mają wpływu producenci.

Jak działa Madinette?

Substancjami aktywnymi w leku są syntetyczne pochodne żeńskich hormonów płciowych: etynyloestradiol (EE) w dawce 0,03 mg i octan chlormadynonu (CMA) w dawce 2 mg. Jest to zatem złożony, doustny środek antykoncepcyjny. Stosowanie preparatu powoduje zahamowanie wydzielania przez przysadkę folikolostymuliny (odpowiedzialna za uwalnianie komórki jajowej z pęcherzyka) i hormonu luteinizującego, który stymuluje organizm do wytworzenia jajeczka. Hamowanie wydzielania w.w hormonów skutkuje brakiem owulacji, zmianami w błonie śluzowej macicy i transformacji wydzielniczej. Zmieniają się również właściwości śluzu szyjki macicy. Zapobiega to migracji spermy przez kanał szyjki macicy i zminiejsza ruchliwość plemników.

Poza działaniem antykoncepcyjnym octan chlormadinonu jest pochodną progesteronu, która ma działanie terapeutyczne:

1. Stosowany jest w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania

  • Przebadano 1939 kobiet z często występującym bolesnym miesiączkowaniem na produkt zawierający chlormadinon spowodowało, że po 4 miesiącach kuracji tylko 104 kobiety zgłaszały bolesne miesiączkowanie, co odpowiada obniżeniu do 5,4% kobiet uczestniczących w badaniu.
 2. Wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu trądziku.

  • Porównawcze badania kliniczne wykazały przekonywająco, że dziewczęta i młode kobiety z objawami ze strony skóry, które były mniej jednoznacznie zdefiniowane, jako „wykwity” lub „tłusta skóra”, po wielu miesiącach przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych, w zdumiewająco dużym odsetku uzyskiwały poprawę lub wyleczenie. Badania kliniczne z okresem obserwacji 12 cykli, z udziałem 199 pacjentek, głównie z trądzikiem grudkowo-krostkowym twarzy, wykazały poprawę u 98,7% kobiet przyjmujących EE/CMA

Nie używaj Madinette, jeśli:

  • jesteś uczulona na choć jedną substancję czynną lub którąś z pozostałychsubstancji pomocniczych,
  • jesteś w ciąży,
  • występuje zakrzepica tętnicza lub żylna - obecnie lub w przeszłości (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu),
  • w przypadku chorób wątroby (lek jest rozkładany w wątrobie), niewydolności nerek,
  • chorujesz lub kiedykolwiek w przeszłości chorowałaś nanowotwór piersi lub narządów płciowych,
  • podczas stosowania w przeszłości estrogenów występowałświąd całego ciała,
  • chorujesz lub kiedykolwiek w przeszłości przebyłaś napadmigreny z tzw. "aurą",
  • występuje u Ciebie ciężka depresja, nagłe zaburzenia ruchu,słuchu, pogorszyły się napady padaczki,
  • występują u Ciebiekrwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie

Na co zwrócić uwagę przed użyciem Madinette?

Sprawdź ulotkę, aby upewnić się, że nie zażywasz leków, które mogą mieć negatywny wpływ na działanie Madinette, oraz czy nie przechodzisz chorób, przy których zalecana jest ostrożność (na przykład astma oskrzelowa, padaczka,cukrzyca), miej na uwadze, że, że ten rodzaj antykoncepcji nie zabezpiecza przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Palenie tytoniu zwiększa ryzyko ciężkich zdarzeń niepożądanych ze strony układu krążenia związane ze stosowaniem złożonych doustnych leków antykoncepcyjnych. Ryzyko to zwiększa się z liczbą wypalanych papierosów, a także z wiekiem, szczególnie u kobiet po 35 roku życia. Kobiety te powinny stosować inną metodę antykoncepcji, ponieważ istnieje związek między stosowaniem doustnych leków antykoncepcyjnych, a zwiększonym ryzykiem tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Papierosy dodatkowo zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepicy i incydentów sercowo-naczyniowych.

Jak stosować Madinette?

Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie o podobnej porzezgodnie z kolejnością na blistrze przez kolejne 21 dni. Obok każdej tabletki występuje symbol z dniem tygodnia, który ułatwi Ci prawidłowe przyjmowanie leku. Po 21 dniach występuje 7-dniowa przerwa w zażywaniu leku. Wtedy też najczęściej występuje krwawienie z odstawienia.

Kolejne opakowanie leku należy rozpocząć po 7 dniach przerwy, czyli 8 dnia od zażycia ostatniej tabletki z poprzedniego blistra. Będzie to ten sam dzień tygodnia co pierwsza tabletka z pierwszego opakowania leku.

Jeśli prawidłowo zażyłaś wszystkie tabletki z blistra, to jesteś chroniona przed ciążą także w czasie 7-dniowej przerwy

  • Jeśli nie stosowałaś środków antykoncepcyjnych zawierających hormony w poprzednim miesiącu, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszy dzień miesiączki.
  • Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca stosowałaś złożone środki antykoncepcyjne (dwuskładnikowe), przyjmowanie Madinette można rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego blistra. Jeśli poprzednio stosowałaś złożony system terapeutyczny lub transdermalny postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca stosowałaś minitabletkę zawierającą progestagen, wstrzyknięcie, implant lub system wewnątrzmaciczny uwalniający progestagen, można przestawić się na Madinette w dowolnym dniu, ale należy wtedy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

W przypadku poronienia lub urodzenia dziecka skonsultuj sięz lekarzem zanim zaczniesz stosować leki zawierające pochodne hormonów płciowych.

Jeżeli zapomnisz przyjąć tabletkę i minęło mniej niż 12 godzin od pory, w której zażywasz lek, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, a następnie przyjmować kolejne tabletki o zwykłej porze.

Jeżeli minęło więcej niż 12 godziny ochrona przed ciążąjest zmniejszona. Należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeśli będzie to oznaczało zażycie dwóch tabletek jednocześnie, a także konieczne będzie zastosowanie dodatkowego zabezpieczenia (np. prezerwatywą) przez następne 7 dni. Jeśli w ciągu tych 7 dni zakończysz otwarte opakowanieleku, należy nie robić przerwy, tylko od razu rozpocząć nowe opakowanie. Oznacza to, że do czasu zakończenia tego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, ale mogą wystąpić krwawienia lub plamienia międzymiesiączkowe.

Jeżeli zapomniałaś zażyć jedną z tabletek i w trakcie przerwy nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.

Na co zwrócić uwagę podczas stosowania Madinette?

Jeśli w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki aktywnej wystąpi ostrabiegunka lub wymioty, może dość do zmniejszenia wchłaniania leku. Należy wtedyjak najszybciej przyjąć aktywną tabletkę z nowego (zastępczego) blistra. Jeśliminie więcej niż 24 godziny od przyjęcia dodatkowej tabletki, należy postępowaćwg schematu pominięcia tabletki z punktu powyżej. 

Niektóre badania epidemiologiczne wykazują, że długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych jest czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy u kobiet zainfekowanych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Wciąż jednak istnieją kontrowersje odnośnie zakresu wpływu innych czynników (takich jak liczba partnerów seksualnych lub stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji) na to zjawisko. Stosowanie złożonych leków antykoncepcyjnych nieznacznie zwiększa ryzyko raka sutka. To zwiększone ryzyko jest przemijające i stopniowo zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania, niemniej jednak w czasie stosowania leku należy regularnie przeprowadzać samobadanie piersi, USG i mammografię, a także cytologię.

Czy mogę łączyć Madinette z innymi lekami?

Skuteczność leku może byćobniżona przy jednoczesnym stosowaniu leków na padaczkę, gruźlicę, pewnychleków obniżających ciśnienie, niektórych antybiotyków czy leków przeciwwirusowych. Także węgiel aktywowany może zmniejszać wchłanianie leku i co za tym idzie obniżyć skuteczność antykoncepcyjną Madinette.

Poinformuj lekarza jeśli stosujesz insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wrażliwość obwodową tkanek na insulinę lub na tolerancję glukozy.

Podczas zażywania leku omawianego nie stosuj produktów zawierających ziele dziurawca, gdyż zmienia on aktywność enzymów wątrobowych, powodując przyspieszony rozkład leku i zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej.

Czy po zastosowaniu Madinette mogę prowadzić pojazdy?

Nie zaobserwowano wpływu leku Madinette na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Czy mogę stosować Madinette będąc w ciąży?

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane podczas ciąży. Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć ciążę, a jeżeli pacjentka zajdziew ciążę w trakcie stosowania leku, należy go natychmiast odstawić.Badania epidemiologiczne nie wykazały klinicznych dowodów działania szkodliwegona płód, w razie przypadkowego przyjmowania estrogenów w połączeniu z innymi progestagenami w dawkach zbliżonych do tych zawartych w preparacie Madinette.

Czy po zastosowaniu Madinette mogę karmić piersią?

Estrogeny zawarte w preparacie mogą oddziaływać na laktację, wpływając na ilość i skład mleka matki. Niewielkie ilości steroidowych środków antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą być wydzielane z mlekiem, wywierając wpływ na dziecko. Nie należy stosować preparatu w czasie laktacji.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Madinette?

Najczęściej występują

  • nudności,
  • drażliwość,
  • bóle piersi,
  • zaburzenia miesiączkowania

Rzadziej pojawiająsię m.in

  • łysienie,
  • wymioty, biegunka,
  • obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organiźmie

Jak każdy złożony środek antykoncepcyjny zwiększa ryzyko powstania niebezpiecznych dla zdrowia i życia zakrzepów krwi. Przed zastosowaniem leku przeczytaj uważnie ulotkę lub skonsultuj się z lekarzem.

Skład Madinette

Substancje czynne: etynyloestradiolw dawce 0,03 mg i octan chlormadynonu w dawce 2 mg.

Inne substancje: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty

Jak przechowywać Madinette?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią oraz w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Za termin ważności uważany jest ostatni dzień miesiąca, który został podany na opakowaniu.
Leków nie zależy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Źródła

    • Rabe T. Chlormadinonacetat. Pharmakologie und Pharmakokinetik. Vortrag beim Experten-Symposium CMA/Belara, Grünenthal GmbH, Aachen, 2004.
    • Charakterystyka Produktu Leczniczego leku Madinette.
    • Neumann F, Elger W. The effect of a new antiandrogenic steroid, 6-Chloro-17-hydroxy-1α,2α-methylenepregna-4,6-diene-3,20-dione acetate (Cyproterone acetate) on the sebaceous glands of mice. J Invest Derm 1966; 46: 561.

    autor: Katarzyna Rząca, mgr farm.
    redaktor: Justyna Grzechocińska, mgr farm.
    ostatnia zmiana: 30.11.2015 11:41:47

    Dokładamy wszelkich starań, aby nasz artykuł jak najlepiej oddawał dostępne informacje na temat produktu, ale nie możesz go traktować jako konsultację farmaceutyczną. Przed zażyciem leku przeczytaj ulotkę, a w przypadku pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie prawa autorskie do artykułu są zastrzeżone przez GdziePoLek sp. z o.o.

    Opakowania Madinette

    21 tabletek

    Sun-Farm

    dostępny w 35% aptek

    gdzie kupić od 24,69 do 49,99 zł

    63 tabletki

    Sun-Farm

    dostępny w 42% aptek

    gdzie kupić od 56,85 do 108,59 zł

    126 tabletek

    Sun-Farm

    dostępny w 6% aptek

    gdzie kupić od 106,00 do 168,09 zł

    Skonsultuj się z lekarzem on-line

    Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.

    Tylko 59,00 zł za konsultację z lekarzem ogólnym. A także 25 innych specjalizacji.

    Umów telekonsultację

    Najnowsze pytania

    Czy Belara ma ten sam skład co Madinette?
    Witam czy belara ma ten sam skład co madinette?
    odpowiada Agnieszka Soroko

    Kiedy ma się ponownie pojawić w aptekach Angiletta?
    Dzień dobry, czy ktoś wie kiedy angiletta ma ponownie pojawić się w aptekach? czy będzie to w tym roku?
    odpowiada Angelika Talar-Śpionek

    Czy lek Angiletta będzie wycofany?
    Witam, chciałam zapytać czy jest jakiś ogólnopolski problem z lekiem Angiletta. Ponieważ jest dostępny tylko w kilku aptekach w moim mieście i to p...
    odpowiada Olga Sierpniowska

    Na Twoje pytania w temacie madinette odpowiadają nasi farmaceuci, lekarze i inni eksperci.

    Wyślij pytanie

    Ulotka

    Jeśli chcesz mieć pewność, że nie pominąłeś ważnych szczegółów, przeczytaj ulotkę Madinette (szybki podgląd pliku PDF).

    źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych

    Obejrzyj oryginał ulotki Madinette.

    Powiązane artykuły

    Tabletki antykoncepcyjne dwuskładnikowe
    Klaudia Błaszczyk, mgr farm. Tabletki antykoncepcyjne dwuskładnikowe działają na 3 sposoby - hamują owulację, zmieniają właściwości wyściółki macicy oraz powodują, że śluz szyjki macicy ma właściwości utrudniające ruchliwość i przemieszczanie plemników.