Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-26
lek na receptę, tabletki, Poliwalentna szczepionka bakteryjna (vaccinum polivalentum bacterialis)
, Daiichi Sankyo
Opakowanie:
Koszyk:
W aptekach dostępne są doustne szczepionki o podobnym działaniu». Zamianę skonsultuj z lekarzem.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-26
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta LUIVAC,
3 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Luivac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luivac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Luivac
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Luivac jest lekiem immunostymulującym stosowanym doustnie.
Struktury antygenowe występujące w leku Luivac są wchłaniane przez nabłonek przewodu pokarmowego i dostają się do komórek układu immunologicznego w obszarze przewodu pokarmowego. W ten sposób dochodzi do pobudzenia mechanizmów obronnych w całym układzie immunologicznym błon śluzowych, w tym także w drzewie oskrzelowym.
Wskazania do stosowania:
Dorośli
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych..
Dzieci i młodzież
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 4 lat.
Z uwagi na zbyt niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych interakcji, leku nie należy stosować u osób z chorobami z autoagresji.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Luivac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania leku Luivac w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Tak jak w przypadku każdej immunoterapii nieswoistej nie zaleca się równoczesnego stosowania szczepień swoistych.
Dzieci i młodzież Leku Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona.
Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych, leku nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Brak zastrzeżeń do stosowania leku Luivac w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Luivac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to Lek Luivac należy przyjmować przez 28 kolejnych dni w dwóch cyklach oddzielonych od siebie 28-dniową przerwą.
Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu.
Przyjmowanie leku Luivac rozpoczyna się zazwyczaj w okresie wolnym od infekcji. W przypadku ostrej infekcji Luivac może być stosowany równocześnie z antybiotykami, lecz nie może zastąpić leczenia przeciwzapalnego.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Luivac
Nie odnotowano przypadków zatrucia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Luivac.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą wystąpić częściej niż u 1/1000, ale rzadziej, niż u 1 na 100 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzow lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczacych przechowywania produktu leczniczego.
Chronić od światła.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Luivac
1 tabletka zawiera: Substancja LW50020R 43 mg lizat bakterii każdego z niżej wymienionych szczepów 3 mg (każdy szczep co najmniej po 1 x 109 drobnoustrojów):
Staphylococcus aureus,
Streptococcous mitis,
Streptococcous pyogenes,
Streptococcous pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae mannitol 40 mg
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
Jak wygląda lek Luivac i co zawiera opakowanie
Blistry: część dolna złożona z trzech warstw: folii poliamidowej, folii aluminiowej, folii PCV;
część górna: folia aluminiowa pokryta przezroczystą powłoką ochronną.
Opakowania zawierają 28 tabletek (2 blistry) lub 56 tabletek (4 blistry).
Podmiot odpowiedzialny:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130 Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10 Republika Czeska
Wytwórca: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm, Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa tel.: +48 22 375 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Luivac jest lekiem immunostymulującym stosowanym doustnie.