Charakterystyka produktu leczniczego dla Luivac

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LUIVAC, 3 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: Substancja LW50020R 43 mg lizat bakterii każdego z niżej wymienionych szczepów 3 mg (każdy szczep co najmniej po 1 x 109 drobnoustrojów): Staphylococcus aureus Streptococcous mitis Streptococcous pyogenes Streptococcous pneumoniae Klebsiella pneumoniae Moraxella (Branhamella) catarrhalis Haemophilus influenzae mannitol 40 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Luivac należy przyjmować przez 28 kolejnych dni w dwóch cyklach oddzielonych od siebie 28-dniową przerwą. Przyjmowanie produktu leczniczego Luivac rozpoczyna się zazwyczaj w okresie wolnym od infekcji. W przypadku ostrej infekcji Luivac może być stosowany równocześnie z antybiotykami, lecz nie może zastąpić leczenia przeciwzapalnego. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Luivac nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Luivac nie powinien być stosowany w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego, ponieważ w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie produktu leczniczego jest zaburzone. Produktu leczniczego Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku do 4 lat. Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że (...)