Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-27
Opakowanie:
Ulotki Losartan HCT Bluefish 50 mg + 12,5 mg dla opakowania 14 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-27
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Losartan HCT Bluefish, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Losartan HCT Bluefish, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Losartan HCT Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan HCT Bluefish
3. Jak stosować lek Losartan HCT Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartan HCT Bluefish
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Losartan2 HCT Bluefish jest lekiem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II (losartan) i lek moczopędny (hydrochlorotiazyd1).
Losartan HCT Bluefish wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia tętniczego).
Kiedy nie stosować leku Losartan HCT Bluefish
Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartan HCT Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką.
o aliskiren.
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Losartan HCT Bluefish.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Losartan HCT Bluefish we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”).
Brak doświadczeń, dotyczących stosowania leku Losartan HCT Bluefish u dzieci. Dlatego leku Losartan HCT Bluefish nie należy stosować u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
O stosowaniu leku Losartan HCT Bluefish należy poinformować lekarza w przypadku planowanego podania środków kontrastujących zawierających jod.
Losartan HCT Bluefish z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Losartan HCT Bluefish: alkohol i lek Losartan HCT Bluefish mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.
Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie leku Losartan HCT Bluefish.
Losartan HCT Bluefish może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Losartan HCT Bluefish przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Losartan HCT Bluefish.
Nie zaleca się stosowania leku Losartan HCT Bluefish we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Losartan HCT Bluefish podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Losartan HCT Bluefish może powodować zawroty głowy lub senność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Na początku leczenia nie należy wykonywać czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa niebezpiecznych maszyn), aż do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Losartan HCT Bluefish zawiera laktozę Losartan HCT Bluefish zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli pacjent został w przeszłości poinformowany o braku tolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Losartan HCT Bluefish należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lekarz określi właściwą dawkę leku Losartan HCT Bluefish, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Losartan HCT Bluefish tak długo, jak zalecił lekarz, w celu utrzymania równomiernej kontroli ciśnienia tętniczego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Losartan HCT Bluefish dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym wynosi 1 tabletkę o mocy 50 mg + 12,5 mg na dobę w celu kontroli ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek o mocy 50 mg + 12,5 mg raz na dobę lub zmienić na 1 tabletkę o mocy 100 mg + 25 mg (większa dawka) na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki o mocy 50 mg + 12,5 mg lub 1 tabletka o mocy 100 mg + 25 mg.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Losartan HCT Bluefish
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania właściwej pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi oraz odwodnienie.
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć tabletkę niezwłocznie po uświadomieniu sobie tego faktu, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy zwrócić się o ich wyjaśnienie do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Losartan HCT Bluefish i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, które może wystąpić u więcej niż u 1 na 100 00 pacjentów, ale u mniej, niż u 1 na 1000 pacjentów. Może być konieczna pilna pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Lek Losartan HCT Bluefish może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych, co może być przyczyną zmniejszenia odporności na zakażenie. Jeśli wystąpi zakażenie, z takimi objawami, jak gorączka i znaczne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła/jamy ustnej albo zaburzenia w oddawaniu moczu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lekarz zaleci wykonanie badań krwi, aby sprawdzić czy nie doszło do zmniejszenia liczby krwinek białych (agranulocytozy). Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu leku Losartan HCT Bluefish.
Jest to niezbyt często występujące działanie niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 leczonych osób).
Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 00 osób)
Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP” lub „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Losartan HCT Bluefish
Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.
Losartan HCT Bluefish, 50 mg + 12,5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Losartan HCT Bluefish, 100 mg + 25 mg: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: rdzeń - laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, otoczka - hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Losartan HCT Bluefish i co zawiera opakowanie Losartan HCT Bluefish, 50 mg + 12,5 mg: żółte, podłużne tabletki powlekane z linią podziału.
Losartan CT Bluefish, 100 mg + 25 mg: żółte, okrągłe tabletki powlekane z linią podziału.
Linia podziału tylko ułatwia przełamanie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Tabletki pakowane są w blistry.
Wielkości opakowań: 50/12,5 mg : 14, 28, 56, 90 i 98 tabletek powlekanych 100/25 mg : 28, 56, 90 i 98 tabletek powlekanych
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Stockholm, Szwecja
Wytwórca Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Stockholm, Szwecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski
Nazwa produktu leczniczego Austria Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg
Filmtabletten Dania Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg Hiszpania Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Irlandia Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12.5 mg & 100 mg/25 mg film-coated tablets Islandia Losartan/Hydrochlorothlazlde Bluefish S0/12,5 mg fllmuhuaua tafla Losartan/Hydrochlorothlazlde Bluefish 100/25 mg fllmuhuaua tafla Holandia Losartankalium/Hydrochloorthiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten Norwegia Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish Polska Losartan HCT Bluefish Portugalia Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish Szwecja Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 50 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.01.2017
Przypisy