Charakterystyka produktu leczniczego dla Latim Pos

Module 1 (Part I) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Latim POS, 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera: 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg maleinianu tymololu, co odpowiada 5,0 mg tymololu. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Latim POS u dzieci i młodzieży. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Latim POS jest przeciwwskazany u pacjentów z: − nadwrażliwością na substancje czynne - latanoprost i tymolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. − reaktywną chorobą dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową, astmą oskrzelową w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc; − bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo- przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowanym rozrusznikiem; jawną niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym; 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Działanie układowe Tak jak inne, miejscowo stosowane okulistyczne produkty lecznicze, tymolol jest wchłaniany układowo. Produkt leczniczy Latim POS powinien być stosowany z rozwagą u pacjentów z łagodną/umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem. W związku z tym zaleca się, aby w tych schorzeniach produkt leczniczy Latim POS stosować z (...)