Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-11-01
Dawka:
Opakowanie:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-11-01
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kangen, 8 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Kangen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kangen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kangen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Kangen zawiera substancję czynną kandesartan, który należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, obniżających ciśnienie tętnicze. Jego działanie polega na rozkurczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych (co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze). Ułatwia również sercu pompowanie krwi do całego organizmu.
Lek ten stosowany jest w:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kangen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu1) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Kangen”.
Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Kangen. Jest to związane z tym, iż lek Kangen, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Dzieci i młodzież Kangen badano u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwoju nerek.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach dostępnych bez recepty.
Lek Kangen może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Kangen. Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Kangen przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Kangen. Nie zaleca się stosowania leku Kangen we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się przyjmowania leku Kangen podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Podczas stosowania tego leku niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie i zawroty głowy.
Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Leczenie jest długotrwałe.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować lek Kangen codziennie.
Kangen można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od posiłków.
Tabletkę należy połykać popijając wodą. Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki.
Tabletkę można dzielić na równe dawki.
Zalecana dawka początkowa to 8 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 32 mg raz na dobę, w zależności od reakcji na leczenie.
U niektórych pacjentów, np. pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub pacjentów, którzy utracili dużą ilość płynów, np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania leków moczopędnych, lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową
U pacjentów rasy czarnej reakcja na leczenie może być słabsza, jeśli Kangen stosowany jest jako jedyny lek przeciw nadciśnieniu. U pacjentów rasy czarnej konieczne może być zastosowanie większych dawek.
Zalecana dawka początkowa leku Kangen to 4 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę przez jej podwojenie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do 32 mg raz na dobę. Lek Kangen może być przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaki sposób leczenia jest najbardziej odpowiedni dla pacjenta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży z wysokim ciśnieniem krwi:
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat:
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 50 kg, lekarz może zwiększyć stosowaną dawkę maksymalnie do 8 mg raz na dobę.
Pacjenci o masie ciała 50 kg i wyższej, lekarz może zwiększyć stosowaną dawkę do 8 mg raz na dobę a następnie do 16 mg raz na dobę, jeśli konieczne.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kangen
W przypadku zastosowania większej dawki leku Kangen niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ciśnienie krwi może spaść a u pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
W przypadku przerwania stosowania tego leku, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Kangen i skontaktować z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji uczuleniowych:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
Bardzo rzadkie ( mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego, efekty uboczne wydają się być podobne do obserwowanych u dorosłych, ale częstość ich występowania jest wyższa. Ból gardła jest bardzo często obserwowanym działaniem niepożądanym u dzieci, zatkany nos lub katar, gorączka i przyspieszone bicie serca są częste u dzieci, ale nie odnotowano tych działań u dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze lub butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Po pierwszym otwarciu butelki zużyć w ciągu 100 dni.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Kangen
Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetylu.
Jedna tabletka zawiera 8 mg /16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Pozostałe składniki to: karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Kangen zawiera laktozę”), magnezu stearynian oraz mannitol.
Jak wygląda lek Kangen i co zawiera opakowanie
Kangen, 8 mg, tabletki są to białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczonymi napisami „M” nad „C5” po jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej, gładkiej stronie tabletki.
Kangen, 16 mg, tabletki są to białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczonymi napisami „M” nad „C6” po jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej, gładkiej stronie tabletki.
Kangen jest dostępny w blistrach w saszetce lub bez, pakowanych w tekturowe pudełka po 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90,98 i 100 tabletek lub w plastikowych butelkach zawierających 30 i 90 tabletek. Saszetka i butelki zawierają pochłaniacz wilgoci. Butelki mogą zawierać także watę. Nie należy jeść pochłaniacza wilgoci.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: mailto:ndl@urpl.gov.pl
Podmiot odpowiedzialny: Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia
Wytwórca / Importer: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Ireland
Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Wielka Brytania Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1.
Węgry Mylan B.V.,
Dieselweg 25,
3752 LB Bunschoten,
Holandia Mylan S.A.S.,
117 Allee des Parcs,
69 800 Saint-Priest,
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy