Charakterystyka produktu leczniczego dla Kangen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kangen, 8 mg, tabletki Kangen, 16 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu. Sposób podania Podanie doustne Produkt leczniczy Kangen należy stosować raz na dobę, podczas lub niezależnie od posiłków. Dzieci w wieku poniżej 1. roku (patrz punkt 5.3) Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Kangen z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR <60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) (ang. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6). U pacjentek po pierwszej miesiączce należy w regularnych odstępach oceniać możliwość ciąży oraz należy udzielić stosownych informacji i / lub podjąć działania w celu uniknięcia ryzyka ekspozycji w czasie ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.6). Produkt leczniczy Kangen zawiera laktozę jednowodną. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlandia 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Kangen, 8 mg, tabletki: 20710 Kangen, (...)