Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Indix SR dla opakowania 30 tabletek (1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Ulotka, Indix SR, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 1,5 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta INDIX SR 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
1. Co to jest lek Indix SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indix SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Indix SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Indix SR to tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca indapamid1 jako substancję czynną. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu wydzielanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje jedynie lekkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.
Lek Indix SR jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Indix SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje reakcja uczuleniowa na światło.
Lekarz może zalecić przeprowadzenie badań oceniających obniżenie stężenia potasu lub sodu, lub podwyższenie stężenia wapnia.
Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którakolwiek z sytuacji wymienionych powyżej, lub ma pytania albo wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek Indix SR zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywny wynik testu antydopingowego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować leku Indix SR jednocześnie z litem (stosowanym w leczeniu depresji) z uwagi na ryzyko zwiększenia stężenia litu we krwi.
Należy upewnić się, że lekarz został poinformowany o stosowaniu przez pacjenta następujących leków, ponieważ może być konieczne zachowanie szczególnej ostrożności:
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, neuroleptyki (takie jak amisulpryd2, sulpiryd, sultopryd, tiapryd4, haloperydol3, droperydol));
mizolastyna, astemizol5, terfenadyna);
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Indix SR w czasie ciąży. Kiedy jest planowana ciąża lub ciąża jest potwierdzona, należy najszybciej jak to możliwe rozpocząć alternatywne leczenie. Należy powiedzieć lekarzowi, że pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Indapamid przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Indix SR może powodować działania niepożądane, związane z obniżeniem się ciśnienia krwi takie jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia (patrz punkt 4). Te działania niepożądane występujące częściej na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki .
W takiej sytuacji należy zrezygnować prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji.
Objawy te jednak występują rzadko, jeśli leczenie prowadzone jest pod dobrą kontrolą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy jej łamać ani żuć.
Leczenie nadciśnienia zazwyczaj jest długotrwałe.
Nie zaleca się stosowania leku Indix SR u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Nie zaleca się stosowania leku Indix SR u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku Indix SR może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku pod warunkiem, że nie występują u nich zaburzenia czynności nerek.
Dzieci i młodzież (w wieku do 18 lat)
Nie zaleca się stosowania leku Indix SR u dzieci i młodzieży.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Indix SR
W przypadku przyjęcia za dużej liczby tabletek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bardzo duże dawki indapamidu mogą powodować: nudności, wymioty, małe ciśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, dezorientację oraz zmiany ilości moczu wytwarzanego w nerkach.
W przypadku pominięcia dawki leku, następną dawkę należy przyjąć jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ponieważ leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi trwa zazwyczaj do końca życia, należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, które mogą być ciężkie, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
10 000 pacjentów);
Inne działania niepożądane, pogrupowane według zmniejszającej się częstości występowania:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30˚C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie EXP (termin ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Indix SR
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu.
Jak wygląda lek Indix SR i co zawiera opakowanie Indix SR to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
Tabletki pakowane są w blistry umieszczone w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 30, 60 lub 90 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki: INDIX SR 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Indapamidum
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci w podeszłym wieku
Dzieci i młodzież (w wieku do 18 lat)
Podmiot odpowiedzialny
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/indapamid
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amisulpryd
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/haloperidol