Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
Opakowanie:
Ulotki Egiramlon 2,5 mg + 2,5 mg dla opakowania 30 kapsułek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
Egiramlon PIL 18.12.2014 clean 9.02.2015 (1)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Egiramlon, 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Ramiprilum + Amlodipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Egiramlon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Egiramlon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Egiramlon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Egiramlon zawiera dwie substancje czynne o nazwach ramipryl2 i amlodypina1. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę), natomiast amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Ramipryl działa przez:
Amlodypina działa przez:
Lek Egiramlon można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania poszczególnych substancji czynnych w takich samych dawkach jak w tym preparacie złożonym, ale w oddzielnych preparatach.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Egiramlon. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Egiramlon należy porozmawiać z lekarzem.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Egiramlon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli ma lub miała miejsce którakolwiek z następujących sytuacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi:
Lekarz może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Egiramlon”.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w razie jakichkolwiek wątpliwości), przed zastosowaniem leku Egiramlon należy porozmawiać z lekarzem.
Dzieci i młodzież Egiramlon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ Egiramlon może mieć wpływ na działanie innych leków. Również inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku
Egiramlon.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio, a także o planowaniu przyjmowania któregokolwiek z następujących leków. Leki te mogą osłabiać działanie leku Egiramlon:
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio, a także o planowaniu przyjmowania któregokolwiek z następujących leków. Leki te mogą zwiększać prawdopodobieństwo występowania objawów niepożądanych, jeśli będą przyjmowanie razem z lekiem Egiramlon. Lekarz być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków. Egiramlon może mieć wpływ na działanie tych leków:
Lekarz zaleci regularne oznaczanie stężenia litu we krwi.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w razie jakichkolwiek wątpliwości), przed zastosowaniem leku Egiramlon należy porozmawiać z lekarzem.
pustki” w głowie. W razie wątpliwości, ile alkoholu można pić podczas przyjmowania leku Egiramlon należy porozmawiać z lekarzem, gdyż leki stosowane w celu obniżania ciśnienia tętniczego i alkohol mogą wzajemnie nasilać swoje działanie uspokajające.
Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.,
Nie należy stosować leku Egiramlon w 12 pierwszych tygodniach ciąży i nie wolno go stosować po 13.
miesiącu ciąży, gdyż jego stosowanie może zaszkodzić dziecku.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Egiramlon. Zmianę na inny, odpowiedni lek należy przeprowadzić z wyprzedzeniem, przed planowaną ciążą.
Nie wolno przyjmować leku Egiramlon w czasie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Egiramlon może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jeśli lek będzie powodował nudności, zawroty głowy, zmęczenie lub bóle głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych i natychmiast należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Egiramlon zawiera czerwień Allura AC lub karmoizynę
Otoczka kapsułki twardej o mocy 5 mg + 5 mg i 10 mg + 5 mg zawiera czerwień Allura AC-FD&C Red 40 (E 129).
Otoczka kapsułki twardej o mocy 5 mg + 10 mg i 10 mg + 10 mg zawiera azorubinę, karmoizynę (E 122).
Barwniki te mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku choroby wątroby i nerek dawka leku może być dostosowana.
Lekarz zaleci mniejszą dawkę początkową i wolniej będzie zwiększać dawkę.
U pacjentów w bardzo podeszłym wieku i bardzo osłabionych nie zaleca się stosowania leku Egiramlon.
Nie zaleca się stosowania leku Egiramlon u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem.
Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania kapsułek. Nie należy odkładać wizyty u lekarza do czasu aż skończą się kapsułki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Egiramlon
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować, że ciśnienie tętnicze będzie bardzo niskie lub nawet niebezpiecznie niskie. Mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenie lub osłabienie.
Jeśli spadek ciśnienia będzie odpowiednio duży, może dojść do wstrząsu. Skóra pacjenta może stać się zimna i spocona a pacjent może stracić przytomność. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Egiramlon należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Nie wolno samemu prowadzić samochodu w drodze do szpitala, należy poprosić kogoś o podwiezienie lub wezwać karetkę. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, jaki lek został zażyty.
Nie ma powodu do zmartwienia. Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu kapsułki, należy tę dawkę całkowicie pominąć. Należy przyjąć następną dawkę o stałej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lekarz określi, jak długo należy przyjmować lek. Jeśli pacjent zaprzestanie przyjmowania leku wcześniej niż zaleci to lekarz, choroba może powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku Egiramlon i natychmiast zgłosić się do lekarza – konieczna może być pilna pomoc medyczna:
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy).
krwawienia z dziąseł), czerwone plamiste wybroczyny na skórze lub większa niż zwykle skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry.
Mogą to być objawy choroby krwi lub szpiku kostnego;
Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasilą się lub będą utrzymywać się dłużej niż kilka dni, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (mogą wystąpić do 1 na1000 pacjentów)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić do 1 na 10.000 pacjentów)
Inne opisywane działania niepożądane (częstość nieznana, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasilą się lub będą utrzymywać się dłużej niż kilka dni, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30° C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku {rok/miesiąc). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia (np. przebarwienie).
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Egiramlon
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde
5 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny w każdej kapsułce
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde
10 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny w każdej kapsułce
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, kapsułki twarde
5 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny w każdej kapsułce
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde
10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny w każdej kapsułce
5 mg, 10 mg + 5 mg), czerwień Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg), karmoizyna (E122) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg), indygotyna-FD&C Blue 2 (E132) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg).
Jak wygląda lek Egiramlon i co zawiera opakowanie
Wygląd:
Egiramlon, 2,5 mg + 2,5 mg kapsułki twarde: twarde, żelatynowe kapsułki samozamykające się typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 3, z nieprzezroczystym, cielistego (jasnoróżowego) koloru korpusem i nieprzezroczystym, cielistego (jasnoróżowego) koloru wieczkiem, wypełnione białym lub niemal białym granulatem.
Egiramlon, 5 mg + 5 mg kapsułki twarde: twarde, żelatynowe kapsułki samozamykające się typu Coni Snap, bez oznaczeń, wielkości 3, z nieprzezroczystym, w kolorze ametystowym (ciemnoróżowym) korpusem i nieprzezroczystym, w kolorze ametystowym (ciemnoróżowym) wieczkiem, wypełnione białym lub niemal białym granulatem.
Egiramlon, 5 mg + 10 mg kapsułki twarde: twarde, żelatynowe kapsułki samozamykające się typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z nieprzezroczystym, cielistego (jasnoróżowego) koloru korpusem i nieprzezroczystym, koloru kasztanowego wieczkiem, wypełnione białym lub niemal białym granulatem.
Egiramlon, 10 mg + 5 mg kapsułki twarde: twarde, żelatynowe kapsułki samozamykające się typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ametystowym i nieprzezroczystym, cielistego koloru korpusem i nieprzezroczystym w kolorze ametystowym (ciemnoróżowym) wieczkiem, wypełnione białym lub niemal białym granulatem.
Egiramlon, 10 mg + 10 mg kapsułki twarde: twarde, żelatynowe kapsułki samozamykające się typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z nieprzezroczystym, koloru kasztanowego korpusem i nieprzezroczystym, koloru kasztanowego wieczkiem, wypełnione białym lub niemal białym granulatem.
Opakowanie: 2,5mg/2,5mg: opakowanie zawiera 28, 30, 56, 60 lub 90 kapsułek twardych 5mg/5mg, 5mg/10mg, 10mg/5mg, 10mg/10mg: opakowanie zawiera 28, 30, 56, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych w opakowaniach blistrowych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca
Podmiot odpowiedzialny PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. 17 Stycznia 45 D 02-146 Warszawa
Wytwórca
Egiramlon, 2,5 mg + 2,5 mg, 5mg + 5mg, 5 mg + 10 mg, 10mg + 5mg i 10mg + 10mg EGIS Pharmaceuticals PLC H-1165 Budapeszt, Bökényföldi út 118-120.
Węgry
Egiramlon, 5mg + 5mg, 10mg + 5mg i 10mg + 10mg EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend Mátyás király utca 65
Węgry
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria
Егирамлон 2.5 mg/2.5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/10 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/10 mg капсули, твърди
Czechy Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg Egiramlon 5 mg/5 mg Egiramlon 5 mg/10 mg Egiramlon 10 mg/5 mg Egiramlon 10 mg/10 mg
Węgry Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg kemény kapszula Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
Łotwa
Ramlon 2.5 mg/2.5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/10 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Litwa
Ramlon 2.5 mg/2.5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/10 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/10 mg kietos kapsulės
Polska Egiramlon
Rumunia Egiramlon 2.5 mg /2.5 mg capsule Egiramlon 5 mg /5 mg capsule Egiramlon 5 mg /10 mg capsule Egiramlon 10 mg /5 mg capsule Egiramlon 10 mg /10 mg capsule
Słowacja Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg Egiramlon 5 mg/5 mg Egiramlon 5 mg/10 mg Egiramlon 10 mg/5 mg Egiramlon 10 mg/10 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.12.2014
Przypisy