Dawka:
Opakowanie:
Nie mamy żadnych dokumentów dla tego opakowania (14 kapsułek (300 mg)).
Zmień dokument na 16 kapsułek (ulotka)zmień
Microsoft Word - Tetralysal_300.PIL.2011.08.poprawa 2012.01.20.zmiana.doc
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Damelium, 408 mg, kapsułki, twarde
Lymecyclinum (co odpowiada 300 mg tetracykliny)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Damelium i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Damelium
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Damelium
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Damelium należy do leków nazywanych antybiotykami tetracyklinowymi.
Lek Damelium stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu umiarkowanym i ciężkim.
Lek zapobiega rozwojowi bakterii w zakażeniach takich jak:
Przed rozpoczęciem stosowania Damelium należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne lub sztuczne światło słoneczne pochodzące z solariów. Jeśli pacjent odczuwa dyskomfort skóry, powinien przerwać stosowanie tego leku i zasięgnąć porady lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku Damelium u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ może spowodować trwałe przebarwienia szkliwa na zębach i wpływać na rozwój kości.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy jednocześnie z lekiem Damelium stosować poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na to, jak działa Damelium. Należy przyjmować te leki co najmniej dwie godziny przed lub dwie godziny po przyjęciu leku Damelium:
Niewielkie ilości spożywanego mleka (np. szklanka mleka) nie mają wpływu na wchłanianie leku Damelium. Lek Damelium należy zawsze popijać szklanką wody.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie wolno stosować leku Damelium, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Stosowanie leków takich jak Damelium może zaburzyć prawidłowy rozwój zębów i prowadzić do trwałego ich przebarwienia.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjenci dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Trądzik pospolity o nasileniu umiarkowany m i ciężkim
Zwykle stosowana dawka to jedna kapsułka leku Damelium na dobę, najlepiej rano. Lek Damelium, kapsułki zawsze należy popijać szklanką wody i przyjmować w pozycji stojącej. Ponadto kapsułki powinny być przyjmowane z lekkim posiłkiem, niezawierającym produktów mlecznych.
Okres przyjmowania leku Damelium będzie zależał od tego, jak szybko poprawi się stan pacjenta.
W przypadku trądziku trwa to zwykle co najmniej 8 do 12 tygodni. Lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia do maksymalnie 6 miesięcy.
Nie zaleca się stosowania leku Damelium u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ lek może spowodować trwałe przebarwienia szkliwa na zębach i wpływać na rozwój kości.
Jeśli pacjent ma problem z nerkami, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Damelium
W razie przyjęcia przez pacjenta (lub kogoś innego) większej ilości kapsułek lub w razie, gdy kapsułki połknie dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub zwrócić się do lekarza.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją, kiedy tylko sobie przypomni, i kontynuować leczenie jak dotychczas, chyba że jest to pora przyjęcia następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie należy przyjmować więcej kapsułek, niż jest to zalecane przez lekarza.
Trądzik powoli reaguje na leczenie antybiotykami. Ważne jest, aby przyjąć wszystkie przepisane przez lekarza kapsułki leku Damelium. Jeśli pacjent przerwie zbyt szybko przyjmowanie leku Damelium, trądzik lub zakażenie może się nasilić lub powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Dotyczy to także działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Damelium może także powodować następujące działania niepożądane.
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Nieznana częstość występowania działań niepożądanych (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekami z tej klasy, do której należy lek Damelium (tetracykliny):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e- mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po ,,Termin ważności’’ i (lub) ,,EXP’’. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Damelium
Jak wygląda lek Damelium i co zawiera opakowanie
Kapsułka żelatynowa, twarda w rozmiarze „0” z niebieskim wieczkiem i białym korpusem.
Blistry Aluminium/Aluminium: 16, 28 i 56 kapsułek, twardych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78
220 Hafnarfjörður
Islandia Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2017