Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Citalopram Bluefish dla opakowania 100 tabletek (20 mg).
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Citalopram Bluefish, 20 mg, tabletki powlekane Citalopram Bluefish, 40 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Citalopram Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citalopram Bluefish
3. Jak stosować lek Citalopram Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citalopram Bluefish
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Cytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych, nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W mózgu każdego człowieka występuje substancja zwana serotoniną. Mechanizm działania cytalopramu nie jest do końca poznany, ale może on pomóc przez działanie na układ serotoninergiczny w mózgu.
Lek Citalopram1 Bluefish stosuje się w leczeniu depresji (ciężkich epizodów depresyjnych).
Kiedy nie stosować leku Citalopram Bluefish
Przed rozpoczęciem stosowania leku Citalopram Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Citalopram Bluefish wystąpią niektóre z poniższych objawów, ponieważ mogą one świadczyć, że u pacjenta rozwija się stan zwany zespołem serotoninowym. Objawy obejmują niepokój ruchowy, drżenie, gwałtowne kurcze mięśni i gorączkę. Jeśli wystąpią takie objawy, lekarz przerwie stosowanie leku Citalopram Bluefish.
Rzadko, głównie u pacjentów w podeszłym wieku, lek Citalopram Bluefish może powodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz nieprawidłowe wydzielanie w mózgu hormonu regulującego równowagę wodną organizmu (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Należy poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Citalopram Bluefish pacjent ma nudności i złe samopoczucie, osłabienie mięśni, lub jest zdezorientowany.
Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu stosowania leku
W przypadku przerwania stosowania leku występują często objawy odstawienia, zwłaszcza po nagłym przerwaniu stosowania leku Citalopram Bluefish. Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia może zależeć od różnych czynników, w tym od długości leczenia, dawki i tempa zmniejszania dawki. Do najczęściej obserwowanych objawów odstawienia należały zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i uczucia jak porażenia prądem), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, pocenie się, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, niestabilność emocjonalna, drażliwość i zaburzenia widzenia. Zazwyczaj objawy te mają łagodny do umiarkowanego charakter, jednak u niektórych pacjentów mogą mieć ciężki przebieg. Objawy odstawienia zazwyczaj występują w trakcie kilku pierwszych dni od przerwania stosowania leku, ale odnotowano bardzo rzadkie przypadki ich wystąpienia u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę. Zazwyczaj objawy te ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, choć u niektórych osób mogą trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Dlatego, w razie zakończenia leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek cytalopramu przez okres kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od odpowiedzi pacjenta.
W razie wystąpienia objawów nietolerowanych przez pacjenta, będących następstwem zmniejszania dawki lub przerwania stosowania leku, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki w bardziej stopniowy sposób.
Dzieci i młodzież Lek Citalopram Bluefish nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy również podkreślić, że pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Mimo to, lekarz może przepisać lek Citalopram Bluefish pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeżeli uzna, że będzie to dla nich korzystne. Jeśli lekarz przepisał lek Citalopram Bluefish pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, w przypadku wszelkich wątpliwości należy ponownie zwrócić się do lekarza, aby to przedyskutować. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących lek Citalopram Bluefish. Dotychczas nie wykazano również długookresowego bezpieczeństwa dotyczącego wpływu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój funkcji poznawczych i behawioralnych w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub zażywał ostatnio którykolwiek z leków wymienionych poniżej i nie omówił tego z lekarzem, powinien ponownie zwrocić sie do lekarza i poinformować go o tym.
Może być konieczna zmiana dawki lub zastosowanie innego leku
NIE WOLNO STOSOWAĆ leku Citalopram Bluefish, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu pracy serca lub mogące wpływać na czynność serca, takie, jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np.
sparfloksacyna3, moksyfloksacyna, erytromycyna2 podawana dożylnie, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza Citalopram Bluefish z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas leczenia lekiem Citalopram Bluefish należy unikać picia alkoholu.
Lek Citalopram Bluefish można zażywać z pokarmem lub niezależnie od pokarmu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dane wskazują, że cytalopram nie działa szkodliwie na płód. Cytalopram można stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, biorąc pod uwagę co następuje:
Nigdy nie należy nagle przerywać stosowania leku Citalopram Bluefish. Jeżeli pacjentka zażywa lek Citalopram Bluefish podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ u dziecka po urodzeniu mogą wystąpić pewne objawy. Objawy zwykle występują podczas pierwszych 24 godzin po urodzeniu się dziecka. Obejmują one: bezsenność, problemy z przyjmowaniem pokarmu, trudności z oddychaniem, sine zabarwienie skóry dziecka, zbyt dużą lub za małą temperaturę ciała, wymioty, częsty płacz, sztywność lub zwiotczenie mięśni, letarg, drżenia, drżenia lub drgawki. Jeśli dziecko po urodzeniu ma którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Należy upewnić się, czy położna i (lub) lekarz wie, że pacjentka zażywa lek Citalopram Bluefish. Leki takie jak Citalopram Bluefish, stosowane podczas ciąży, zwłaszcza przez ostatnie 3 miesiące ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka poważnej choroby, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (ang. PPHN), objawiające się przyspieszeniem oddechu i zasinieniem skóry u dziecka. Objawy zwykle rozpoczynają się w pierwszej dobie po urodzeniu się dziecka. Jeśli dziecko ma którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.
Cytalopram w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. W związku z tym istnieje ryzyko działania leku na dziecko. Jeśli pacjentka zażywa lek Citalopram Bluefish, przed rozpoczęciem karmienia piersią powinna porozmawiać z lekarzem.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć dotychczas nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Citalopram Bluefish może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą ograniczać zdolność oceny sytuacji oraz reakcję w sytuacji nagłej. Zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn może być upośledzona. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ani obsługiwać maszyn do momentu, aż będzie wiadomo, jak Citalopram Bluefish wpływa na pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.
Citalopram Bluefish zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Depresja
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 40 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat)
Dawkę początkową należy zmniejszyć do połowy zwykle zalecanej dawki, tj. 10 – 20 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni zazwyczaj otrzymywać więcej niż 20 mg na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni otrzymywać więcej niż 20 mg na dobę.
Citalopram Bluefish należy zażywać raz na dobę, rano lub wieczorem. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.
Działanie leku Citalopram Bluefish nie występuje natychmiast po rozpoczęciu leczenia. Pacjent może nie zauważyć poprawy przez co najmniej 2 tygodnie leczenia. Po ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 4-6 miesięcy.
Przerwanie stosowania leku Lek Citalopram Bluefish należy odstawiać stopniowo, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawienia. Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przez co najmniej 1-2-tygodnie (patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Citalopram Bluefish”).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Citalopram Bluefish
Jeśli pacjent lub ktoś z jego otoczenia przypadkowo zażył zbyt dużo tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Mogą wystąpić następujące objawy: senność, śpiączka, niemożność wykonywania ruchów (osłupienie), drgawki, przyspieszenie czynności serca, pocenie się, nudności, wymioty, zasinienie warg, języka, skóry i błon śluzowych (z powodu niedoboru tlenu we krwi) i przyspieszone oddychanie.
Może również wystąpić zespół serotoninowy (objawy patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Citalopram Bluefish”).
W razie pominięcia zażycia leku Citalopram Bluefish należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie, a następnie zażyć kolejną dawkę leku o właściwej porze. Nie należy zażywać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku Citalopram Bluefish, dopóki nie zaleci tego lekarz. Lek Citalopram Bluefish należy odstawiać powoli, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej 1-2-tygodnie. Ważne jest, aby przestrzegać zaleceń lekarza. Jeśli stosowanie leku Citalopram Bluefish przerwie się nagle, mogą wystąpić reakcje odstawienia (patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Citalopram Bluefish”). Jeśli po przerwaniu stosowania leku Citalopram Bluefish wystąpią objawy odstawienia, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Citalopram Bluefish są zwykle łagodne i przemijające. Są najbardziej widoczne podczas pierwszych tygodni leczenia i zwykle zanikaja, gdy stan depresji ustępuje.
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast poszukać pomocy medycznej, jeśli wystąpią następujące objawy:
Podane poniżej działania niepożądane cytalopramu przedstawiono według częstości występowania.
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000
Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Podczas leczenia cytalopramem lub po jego zakończeniu zgłaszano przypadki myśli lub samobójczych i zachowań samobójczych.
U pacjentów leczonych tym rodzajem leków obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości.
Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu stosowania leku
Patrz „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Citalopram Bluefish”.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz pudełku po skrócie „EXP” (lub „Termin ważności”). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Citalopram Bluefish
Substancją czynną leku jest cytalopram.
Cytalopram Bluefish zawiera cytalopramu bromowodorek, odpowiadający 20 mg lub 40 mg cytalopramu w tabletce.
Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Kopowidon
Kroskarmeloza sodowa
Glicerol
Laktoza jednowodna
Magnezu stearynian
Skrobia kukurydziana
Celuloza mikrokrystaliczna
Otoczka tabletki:
Hypromeloza
Celuloza mikrokrystaliczna
Makrogolu stearynian 40
Tytanu dwutlenek (E 171)
Jak wygląda lek Citalopram Bluefish i co zawiera opakowanie Lek Citalopram Bluefish dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 50 lub 100 tabletek w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Szwecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Citalopram Bluefish 20 mg filmtabletten Citalopram Bluefish 40 mg filmtabletten Niemcy: Citalopram Bluefish 20 mg filmtabletten Citalopram Bluefish 40 mg filmtabletten Węgry: Citalopram Bluefish 20 mg filmtabletta Citalopram Bluefish 40 mg filmtabletta Irlandia: Citalopram Bluefish 20 mg film-coated tablets Citalopram Bluefish 40 mg film-coated tablets Polska: Citalopram Bluefish Francja: Citalopram Bluefish 20 mg comprimés peliculés Holandia: Citalopram Bluefish 20 mg filmohulde tabletten Citalopram Bluefish 40 mg filmohulde tabletten Szwecja: Citalopram Bluefish 20 mg filmdragerade tabletter Citalopram Bluefish 40 mg filmdragerade tabletter
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/citalopram