Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Chlorheksydyny Diglukonian Sage dla opakowania 120 sztuk = 20 x 6 sztuk (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-01-20
Module 1.3.1 Patient Information Leaflet Version 0001+1a
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Chlorheksydyny diglukonian Sage, 2% = 20 mg/ml, tampony nasycone do dezynfekcji i oczyszczania skóry
Chlorhexidinum digluconatis solutio
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest Chlorheksydyny diglukonian Sage i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorheksydyny diglukonian Sage
3. Jak stosować Chlorheksydyny diglukonian Sage
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Chlorheksydyny diglukonian Sage
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną w tamponach nasyconych jest Chlorheksydyny diglukonian o stężeniu 2% =20 mg/ml ( co odpowiada 500 mg chlorheksydyny diglukonianu w jednym tamponie nasyconym), który ma właściwości antybakteryjne, zwalcza i zabija bakterie.
Te tampony nasycone powinny być używane tylko do dezynfekcji skóry. Można je stosować przed zabiegiem chirurgicznym według wskazania lekarza.
Mogą one być również stosowane do ogólnej dezynfekcji skóry.
Każde opakowanie zawiera dwa lub sześć tamponów nasyconych.
Sage Products Chlorhexidine1 gluconate 2% impregnated pad POLAND
Module 1.3.1 Patient Information Leaflet Version 0001+1a
Przed rozpoczęciem stosowania leku Chlorheksydyny diglukonian Sage należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Nie stosować tamponów nasyconych w okolicach oczu, uszu i ust. Roztwór znajdujący się w tamponach może spowodować poważne lub trwałe uszkodzenia tych okolic ciała. W razie kontaktu dotkniętą powierzchnię należy natychmiast przemyć wodą.
Należy zachować ostrożność, stosując u noworodków, szczególnie u urodzonych przedwcześnie.
Chlorheksydyny diglukonian Sage, 2% = 20 mg/ml, tampony nasycone do dezynfekcji i oczyszczania skóry mogą powodować oparzenia chemiczne skóry.
Chlorheksydyny diglukonian Sage, może w rzadkich przypadkach wywoływać ciężkie reakcje alergiczne, prowadzące do spadku ciśnienia krwi, a nawet do utraty przytomności. Do wczesnych objawów ciężkich reakcji alergicznych mogą należeć wysypka lub astma.
W razie zauważenia takich objawów należy zaprzestać stosowania Chlorheksydyny diglukonian Sage, i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”).
Brak doniesień dotyczących interakcji między tymi tamponami nasyconymi i innymi lekami.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub, gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Te tampony nasycone mogą być bezpiecznie stosowane w okresie ciąży i karmienia piersią, ale nie powinny być stosowane na piersiach.
Tampony nasycone nie mają wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Tampony nasycone przeznaczone są wyłącznie do stosowania na skórę.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Sage Products Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad POLAND
Module 1.3.1 Patient Information Leaflet Version 0001+1a
Lekarz może zalecić stosowanie tamponów nasyconych:
Dezynfekcję należy przeprowadzić noc wcześniej i (lub) w godzinach porannych w dniu zabiegu, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Są dwa typy opakowań. Jeśli używa się: o opakowania zawierającego 2 tampony nasycone:
o opakowania zawierającego 6 tamponów nasyconych, należy:
Należy stosować tylko na skórę nieuszkodzoną. Zgodnie z instrukcją powyżej, używać jednego tamponu nasyconego na każdy obszar ciała, unikając kontaktu z otwartymi ranami i uszkodzoną skórą.
W przypadku kontaktu z otwartą raną lub uszkodzoną skórą, nie są wymagane żadne działania, chyba że wystąpi podrażnienie lub reakcja odczynowa. W takim przypadku należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana ilości tamponów nasyconych:
Zastosowanie zbyt wielu tamponów nasyconych jest mało szkodliwe, ponieważ chlorheksydyny diglukonian nie jest łatwo wchłaniany przez skórę.
Pominięcie zastosowania tamponów nasyconych: Sage Products Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad POLAND
Module 1.3.1 Patient Information Leaflet Version 0001+1a
Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia. Jeśli pacjent ma jakiekolwiek obawy związane z ryzykiem zakażenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia. Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Chlorheksydyny diglukonian Sage może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne (bardzo rzadko, mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): mogą być bardzo poważne.
Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, trudności z połykaniem, zmniejszenie ciśnienia krwi, wysypkę, obrzęk ust, języka i oczu. Jeśli wystąpią którekolwiek z następujących reakcji, należy zaprzestać stosowania Chlorheksydyny diglukonianu Sage, i natychmiast zwrócić się do lekarza: obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła; świąd, pieczenie, zaczerwienienie i wysypka; sapanie lub trudności z oddychaniem; słabość i zawroty głowy; dziwny metaliczny smak w ustach; zapaść. Mogło dojść wówczas do reakcji alergicznej.
Jeśli wystąpi wysypka lub świąd, zaczerwienienie lub zapalenie skóry w miejscu zastosowania produktu do oczyszczania skóry, należy zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): może wystąpić podrażnienie skóry, takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie i wysypka. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające. Jeśli jednak utrzymuje się podrażnienie skóry, należy ją spłukać, zaprzestać stosowania tamponów nasyconych i poinformować lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio doDepartamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać w pozycji poziomej.
Sage Products Chlorhexidine gluconate 2% impregnated pad POLAND
Module 1.3.1 Patient Information Leaflet Version 0001+1a
Wyrzucić każdy tampon nasycony po jednorazowym użyciu. Po otwarciu opakowania należy wyrzucić niewykorzystane tampony nasycone.
Utylizować jako odpady stałe. Nie wrzucać tamponów do toalety.
Co zawiera Chlorheksydyny diglukonian Sage
Substancją czynną jest chlorheksydyny diglukonian, 2% (co odpowiada 500 mg chlorheksydyny diglukonianu w jednym tamponie nasyconym).
Pozostałe składniki to: żel aloesowy - Aloe Vera Gel (zawiera benzoesan sodu i sorbinian potasu), dimetykon, kompozycja zapachowa F750485, glukonolakton, glicerol, nonoksynol 9, polisorbat 20, glikol propylenowy, woda oczyszczona, tampon z PE.
Jak wygląda Chlorheksydyny diglukonian Sage i co zawiera opakowanie
Jeden biały, poliestrowy tampon o wymiarach 19 cm x 19 cm jest impregnowany bezbarwnym roztworem zawierającym chlorheksydyny diglukonian, 2%.
Tampony umieszczone są w opakowaniu z folii, z wewnętrzną warstwą z PE i pianką z PE, zawierającym 2 lub 6 tamponów z PE nasyconych chlorheksydyną (24,75 ml roztworu na tampon).
Opakowania zapakowane są w pudełka kartonowe:
pudełka zawierające 24 opakowania po 2 tampony nasycone każde
pudełka zawierające 20 opakowań po 6 tamponów nasyconych każde.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sage Products Coöperatief U.A.
Herikerbergweg 238 Luna ArenA
1101 CM Amsterdam
Holandia
Tel: + 31 20 691 1044
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch Niemcy Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch Norwegia Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute Polska Chlorheksydyny diglukonian Sage, 2% = 20 mg/ml, tampony nasycone do dezynfekcji i oczyszczania skóry Holandia Chloorhexidinegluconaat Sage 20 mg/ml, geïmpregneerde doek Wielka Brytania Chlorhexidine gluconate 2% w/v impregnated pad
Data zatwierdzenia ulotki: 05/2016
Utylizować jako odpady stałe. Nie wrzucać tamponów do toalety.
Sage Products Coöperatief U.A.
Przypisy