18472-51-0_(PL) strona: 1/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 43.0
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa
- 1.1 Identyfikator produktu
- Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20%
- Numer artykułu: 100300
- Numer według CAS: 18472-51-0
- Numer WE: 242-354-0
- 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
- 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
- Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Pasternik 26 31-354 Kraków
Polska Pharma-Cosmetic Sp. z o.o./Fagron sp. z o.o.
ul. Pasternik 26 31-354 Kraków
Polska
- Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 334 35 12 FAX: +48 (0)12 334 35 13 [email protected]
- 1.4 Numer telefonu alarmowego: Ośrodek Informacji Toksykologicznej w Krakowie, tel: +48 (0)12 411 99 99 (czynny codziennie, przez całą dobę) tel: +48 (0)42 631 47 25
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
- 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
- Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 GHS09 środowisko Aquatic Acute 1 H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
GHS07 Eye Irrit. 2 H319 Działa drażniąco na oczy.
(ciąg dalszy na stronie 2) PL strona: 2/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 1) 43.0 STOT SE 3 H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
- 2.2 Elementy oznakowania
- Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP.
- Piktogramy określające rodzaj zagrożenia GHS07, GHS09
- Hasło ostrzegawcze Uwaga
- Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia H319 Działa drażniąco na oczy.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
- Zwroty wskazujące środki ostrożności P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
P305+P351+P338 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P304+P340 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
P405 Przechowywać pod zamknięciem.
P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi / międzynarodowymi.
- 2.3 Inne zagrożenia
- Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
- PBT: Nie nadający się do zastosowania.
- vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
- 3.1 Charakterystyka chemiczna: Substancje
- Nazwa wg nr CAS 18472-51-0 Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20%
- Numer(y) identyfikacyjny(e)
- Numer WE: 242-354-0
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
- 4.1 Opis środków pierwszej pomocy
- Po wdychaniu:
Porażonego wyprowadzić na świeże powietrze i spokojnie ułożyć.
Natychmiast sprowadzić lekarza.
- Po styczności ze skórą: W przypadku trwałego podrażnienia skóry zgłosić się do lekarza.
- Po styczności z okiem:
Płukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą. W przypadku utrzymującej się dolegliwości zasięgnąć porady lekarza.
(ciąg dalszy na stronie 3) PL strona: 3/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 2) 43.0
- Po przełknięciu: Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą.
- 4.2 Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- 4.3 Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym
Brak dostępnych dalszych istotnych danych SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
- 5.1 Środki gaśnicze
- Przydatne środki gaśnicze:
Woda
Mgła wodna
Proszek gaśniczy
Piana
- 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów.
- 5.3 Informacje dla straży pożarnej
- Specjalne wyposażenie ochronne: Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia.
- Inne dane
Zagrożone zbiorniki ochłodzić strumieniem wody.
Pozostałości po pożarze i skażona woda muszą być usunięte zgodnie z przepisami.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
- 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Nie konieczne.
- 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych.
W przypadku przedostania się do zbiorników wodnych lub kanalizacji zawiadomić właściwe władze.
Rozcieńczyć dużą ilością wody.
Nie dopuścić do przeniknięcia do kanalizacji /wód powierzchniowych /wód gruntowych.
- 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:
Zebrać za pomocą materiału wiążącego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, materiał wiążący uniwersalny, trociny).
Materiał skażony usunąć jako odpad wg punktu 13.
Zadbać o wystarczające przewietrzenie.
- 6.4 Odniesienia do innych sekcji
Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7.
Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8.
Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
- 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Zbiorniki zamknąć szczelnie.
(ciąg dalszy na stronie 4) PL strona: 4/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 3) 43.0
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
Unikać rozpylania.
- Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Produkt jest niepalny.
- 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności
- Składowanie:
- Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
- Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
- Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
- 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Brak dostępnych dalszych istotnych danych
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
- Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
- 8.1 Parametry dotyczące kontroli
- Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
- Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
- 8.2 Kontrola narażenia
- Osobiste wyposażenie ochronne:
- Ogólne środki ochrony i higieny:
Podczas pracy nie jeść, nie pić, nie palić, nie zażywać tabaki.
Po pracy i przed przerwą zadbać o dokładne oczyszczenie skóry.
Trzymać z dala od środków spożywczych napojów i pasz.
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
Unikać styczności z oczami.
Unikać styczności z oczami i skórą.
- Ochrona dróg oddechowych:
Zalecana ochrona dróg oddechowych.
W przypadku krótkotrwałego lub nieznacznego obciążenia urządzenie filtrujące do oddychania; w przypadku intensywnej lub dłuższej ekspozycji zastosować urządzenie do ochrony dróg oddechowych niezależne od powietrza otoczenia.
Rękawice ochronne
Materiał, z którego wykonane są rękawice musi być nieprzepuszczalny i odporny na działanie produktu / substancji / preparatu.
Z powodu braku badań nie można podać żadnego zalecenia dotyczącego materiału dla rękawic do ochrony przed produktem / preparatem / mieszaniną substancji chemicznych.
Wybór materiału na rękawice ochronne przy uwzględnieniu czasów przebicia, szybkości przenikania i degradacji.
- Materiał, z którego wykonane są rękawice
Rękawice z gumy (ciąg dalszy na stronie 5) PL strona: 5/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 4) 43.0
Rękawice z PCW
Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od producenta do producenta.
- Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
Okulary ochronne
Okulary ochronne szczelnie zamknięte
- Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
- 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
- Ogólne dane
- Wygląd: Forma: Płynny Kolor: Jasnożółty
- Zapach: Bez zapachu
- Próg zapachu: Nieokreślone.
- Wartość pH (50 g/l) w 20 °C: 5,5 - 7,0
- Zmiana stanu
Punkt topnienia/ Zakres topnienia: Nie jest określony.
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia: Nie jest określony.
- Punkt zapłonu: Nie nadający się do zastosowania.
- Łatwopalność (stała gazowa): Nie nadający się do zastosowania.
- Temperatura palenia się:
Temperatura rozkładu: Nieokreślone.
- Samozapłon: Nieokreślone.
- Niebezpieczeństwo wybuchu: Produkt nie jest grozi wybuchem.
- Granice niebezpieczeństwa wybuchu: Dolna: Nieokreślone.
Górna: Nieokreślone.
- Ciśnienie pary: Nieokreślone.
- Gęstość w 20 °C: 1,06-1,07 g/cm3
- Gęstość względna Nieokreślone.
(ciąg dalszy na stronie 6) PL strona: 6/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 5) 43.0
- Gęstość par Nieokreślone.
- Szybkość parowania Nieokreślone.
- Rozpuszczalność w/ mieszalność z Woda: Częściowo mieszalny.
- Współczynnik podziału (n-oktanol/ woda): Nieokreślone.
- Lepkość: Dynamiczna: Nieokreślone.
Kinetyczna: Nieokreślone.
- 9.2 Inne informacje Brak dostępnych dalszych istotnych danych
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
- 10.1 Reaktywność Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- 10.2 Stabilność chemiczna
- Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać:
Brak rozkładu przy składowaniu i obchodzeniu się zgodnie z przeznaczeniem.
- 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje niebezpieczne nie są znane.
- 10.4 Warunki, których należy unikać Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- 10.5 Materiały niezgodne: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Amoniak
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
- 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
- Toksyczność ostra W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
- Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50: Ustne LD50 > 2000 mg/kg (Rat)
- Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
- Działanie żrące/drażniące na skórę W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
- Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy
Działa drażniąco na oczy.
- Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
- Działanie rakotwórcze, działanie mutagenne i szkodliwe działanie na rozrodczość (CMR)
- Działanie mutagenne na komórki rozrodcze W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
- Rakotwórczość W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
- Szkodliwe działanie na rozrodczość W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
- Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe
Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
- Działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane
W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
(ciąg dalszy na stronie 7) PL strona: 7/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 6) 43.0
- Zagrożenie spowodowane aspiracją W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
- 12.1 Toksyczność
- Toksyczność wodna: LC50 (96h) 10,4 mg/l (Fish) EC50 (48h) 0,087 mg/l (Daphnia) IC50 (72h) 0,011 mg/l (Algae)
- 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- Inne wskazówki: Produkt jest biologicznie trudno utylizujący się.
- 12.3 Zdolność do bioakumulacji Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- 12.4 Mobilność w glebie Brak dostępnych dalszych istotnych danych
- Skutki ekotoksyczne:
- Uwaga: Bardzo trujący dla ryb.
- Dalsze wskazówki ekologiczne:
- Wskazówki ogólne:
Klasa szkodliwości dla wody 3 (określenie wg. listy) silnie szkodliwy dla wody
Nie dopuścić do przedostania się nawet w małych ilościach do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
Szkodliwy dla wody pitnej nawet przy przedostaniu się minimalnych ilości do podłoża.
bardzo trujący dla organizmów wodnych
- 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
- PBT: Nie nadający się do zastosowania.
- vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
- 12.6 Inne szkodliwe skutki działania Brak dostępnych dalszych istotnych danych
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
- 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
- Zalecenie:
Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami.
Nie może podlegać obróbce wspólnie z odpadkami domowymi. Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji.
- Opakowania nieoczyszczone:
- Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Zalecany środek czyszczący: Woda, w razie konieczności z dodatkiem środków czystości.
PL (ciąg dalszy na stronie 8) strona: 8/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 7) 43.0
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
- 14.1 Numer UN
- ADR, IMDG, IATA UN3082
- 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN
- ADR 3082 MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, CIEKŁY, I.N.O. (Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20%)
- IMDG, IATA ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20%)
- 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
- ADR, IATA
- Klasa 9 różne materiały i przedmioty niebezpieczne
- Nalepka 9
- IMDG
- Class 9 różne materiały i przedmioty niebezpieczne
- Label 9
- 14.4 Grupa pakowania
- ADR, IMDG, IATA III
- 14.5 Zagrożenia dla środowiska:
- Zanieczyszczenia morskie: No
Nie
- Szczególne oznakowania (ADR): Symbol (ryby i drzewa)
- Szczególne oznakowania (IATA): Symbol (ryby i drzewa)
- 14.6 Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Uwaga: różne materiały i przedmioty niebezpieczne
- Liczba Kemlera: 90
- Numer EMS: F-A,S-F
- Stowage Category A
- 14.7 Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL i kodeksem IBC Nie nadający się do zastosowania.
(ciąg dalszy na stronie 9) PL strona: 9/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 8) 43.0
- Transport/ dalsze informacje:
- ADR
- Ilości ograniczone (LQ) 5L
- Kategoria transportowa 3
- Kodów zakazu przewozu przez tunele E
- UN "Model Regulation": UN 3082 MATERIAŁ ZAGRAŻAJĄCY ŚRODOWISKU, CIEKŁY, I.N.O. (CHLORHEXIDINE GLUCONATE 20% CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO 20%), 9, III
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
- 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
- Rady 2012/18/UE
- Wskazane substancje niebezpieczne - ZAŁĄCZNIK I Substancja nie zawarta
- Kategorię Seveso E1 Niebezpieczne dla środowiska wodnego
- Ilości progowe (w tonach) wiążące się z zastosowaniem wymogów dotyczących zakładów o zwiększonym ryzyku
100 t
- Ilości progowe (w tonach) wiążące się z zastosowaniem wymogów dotyczących zakładów o dużym ryzyku 200 t
- Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 ZAŁĄCZNIK XVII Warunki ograniczenia: 3
- 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego nie została przeprowadzona.
SEKCJA 16: Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
R 36/37-50
S 23-26-37/39-57-60
- Wydział sporządzający wykaz danych: Fagron Sp. z o.o.
Zapewnienie Jakosci – QA
- Partner dla kontaktów: [email protected]
- Skróty i akronimy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (ciąg dalszy na stronie 10) PL strona: 10/10
Data druku: 24.02.2017
Aktualizacja: 24.02.2017
Numer wersji 27
Karta charakterystyki zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
Nazwa handlowa: Chlorkehsydyny diglukonian roztwór 20% Chlorhexidine Gluconate 20%
Chlorhexidini digluconatis solutio 20% (ciąg dalszy od strony 9) 43.0 CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative Eye Irrit. 2: Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy – Kategoria 2 STOT SE 3: Działanie toksyczne na narządy docelowe (narażenie jednorazowe) – Kategoria 3 Aquatic Acute 1: Stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego - ostre zagrożenie dla środowiska odnego – Kategoria 1
- * Dane zmienione w stosunku do wersji poprzedniej PL