Charakterystyka produktu leczniczego dla Capecitabine Actavis

Capecitabine Actavis 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capecitabine Actavis, 150 mg, tabletki powlekane Capecitabine Actavis, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Capecitabine Actavis, 150 mg Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny. Capecitabine Actavis, 500 mg Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Capecitabine Actavis, 150 mg Różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe (około 11,1 mm x 5,6 mm), z wytłoczeniem „150” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Capecitabine Actavis, 500 mg Różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe (około 17,1 mm x 8,1 mm), z wytłoczeniem „500” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wyliczone standardowe i zmniejszone dawki produktu leczniczego Capecitabine Actavis w zależności od powierzchni ciała pacjenta dla dawek początkowych 1250 mg/m 2 pc. oraz 1000 mg/m 2 pc. zamieszczono odpowiednio w tabelach 1 i 2. Dawkowanie Zalecane dawkowanie (patrz punkt 5.1) Monoterapia Rak okrężnicy, rak okrężnicy i odbytnicy oraz rak piersi W monoterapii zalecana dawka początkowa kapecytabiny w leczeniu uzupełniającym chorych na raka jelita grubego, okrężnicy i odbytnicy z przerzutami oraz chorych z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami (...)