Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Pazopanib Stada dla opakowania 30 tabletek (200 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Pazopanib STADA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib STADA
3. Jak stosować lek Pazopanib STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib STADA
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pazopanib1 STADA należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.
Pazopanib STADA jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe stwierdzenie go dotyczy.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib STADA należy omówić z lekarzem:
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia którejkolwiek tych okoliczności. Lekarz zdecyduje, czy lek Pazopanib STADA jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.
Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie leku Pazopanib STADA Lek Pazopanib STADA może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pazopanib STADA i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.
Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna
Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Pazopanib STADA co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.
Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę Lek Pazopanib STADA może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania niepożądane. Podczas stosowania leku Pazopanib STADA należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań. Patrz punkt 4.
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib STADA u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Dotychczas nie stwierdzono, jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również produktów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib STADA lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych. Lek Pazopanib STADA może również wpływać na działanie innych leków. Do tych leków należą:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków.
Nie należy przyjmować leku Pazopanib STADA z jedzeniem, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem (patrz punkt 3).
Podczas leczenia lekiem Pazopanib STADA nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib STADA w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib STADA wpływa na przebieg ciąży.
Podczas stosowania leku Pazopanib STADA oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę.
Podczas stosowania leku Pazopanib STADA nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib STADA przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib STADA i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.
Leczenie lekiem Pazopanib STADA może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Podczas stosowania leku Pazopanib STADA mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ile tabletek leku należy przyjmować Pazopanib STADA 200 mg tabletki powlekane
Zazwyczaj stosowana dawka leku Pazopanib STADA to cztery tabletki 200 mg (800 mg pazopanibu) raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Pazopanib STADA to dwie tabletki 400 mg (800 mg pazopanibu) raz na dobę. Jest to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Nie przyjmować leku Pazopanib STADA z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Lek Pazopanib STADA należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib STADA
W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Pazopanib STADA bez zalecenia lekarza Lek Pazopanib STADA należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
Rzadko lek Pazopanib STADA może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu. Do objawów należą:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib STADA i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.
Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi) Pazopanib STADA może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Lekarz prowadzący będzie monitorował ciśnienie krwi pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib STADA. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib STADA i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.
Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki.
Podczas stosowania leku Pazopanib STADA pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy serca.
Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca Pazopanib STADA może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT) Lek Pazopanib STADA może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Udar Pazopanib STADA może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru. Objawy udaru mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Krwawienie Pazopanib STADA może spowodować ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku, odbytnicy lub jelit), z płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu, jednakże zdarza się to niezbyt często. Objawy krwawienia obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Perforacja i przetoka Pazopanib STADA może spowodować rozdarcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoki). Objawy tego stanu mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby wątroby Pazopanib STADA może powodować zaburzenia wątroby, które mogą dać początek poważnym chorobom takim, jak zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby, która może być śmiertelna. Lekarz będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib STADA. Objawy świadczące o niewłaściwym funkcjonowaniu wątroby mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna Pazopanib STADA może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna). Objawy tego stanu mogą obejmować:
Mikroangiopatia zakrzepowa Pazopanib STADA może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, którym towarzyszy zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi i komórek uczestniczących w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa). Objawy obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zespół rozpadu guza Lek Pazopanib STADA może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych prowadząc do wystąpienia zespołu rozpadu guza, który u pewnych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientację, skurcze mięśni lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zakażenia występujące podczas przyjmowania leku Pazopanib STADA mogą stać się ciężkimi zakażeniami. Objawy zakażeń mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zapalenie płuc Lek Pazopanib STADA może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc, zapalenie płuc), które u niektórych pacjentów może zakończyć się śmiercią. Do objawów należą skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija. Podczas stosowania leku Pazopanib STADA pacjent będzie badany w celu wykrycia jakichkolwiek problemów z płucami.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby tarczycy Lek Pazopanib STADA może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Pazopanib STADA lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub zmęczenie.
Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia Pazopanib STADA może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe ciężkie działania niepożądane w odpowiednich kategoriach częstości występowania).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce i pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Pazopanib STADA Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172), polisorbat 80.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, polisorbat 80.
Jak wygląda lek Pazopanib STADA i co zawiera opakowanie Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane to różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „200”, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm.
Są dostarczane w przezroczystych blistrach jednodawkowych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierających 30 x 1 i 90 x 1 tabletka powlekana w tekturowym pudełku.
Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „400”, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm.
Są dostarczane w przezroczystych blistrach jednodawkowych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierających 30 x 1 i 60 x 1 tabletka powlekana w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Wytwórca Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Cypr PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000
Malta STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Węgry Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta Belgia Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten Niemcy Pazopanib STADA 200 mg Filmtabletten Pazopanib STADA 400 mg Filmtabletten Dania Pazopanib STADA Pazopanib STADA Grecja Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Hiszpania Pazopanib STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pazopanib STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia Pazopanib STADA 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Pazopanib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Francja PAZOPANIB EG 200 mg, comprimé pelliculé PAZOPANIB EG 400 mg, comprimé pelliculé Islandia Pazopanib STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur Pazopanib STADA 400 mg filmuhúðaðar töflur Luksemburg Pazopanib EG 200 mg comprimé pelliculé Pazopanib EG 400 mg comprimé pelliculé Holandia Pazopanib CF 200 mg, filmomhulde tabletten Pazopanib CF 400 mg, filmomhulde tabletten Norwegia Pazopanib STADA Pazopanib STADA Polska Pazopanib STADA Pazopanib STADA Portugalia Pazopanib STADA Pazopanib STADA Szwecja Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter Słowacja Pazopanib STADA 200 mg Pazopanib STADA 400 mg
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44 02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Pazopanib STADA i w jakim celu się go stosuje
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie leku Pazopanib STADA
Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna
Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę
Dzieci i młodzież Pazopanib STADA z jedzeniem i piciem
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Pazopanib STADA zawiera sód
Kiedy przyjmować lek
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib STADA
Nie należy przerywać stosowania leku Pazopanib STADA bez zalecenia lekarza
Zaburzenia pracy serca
Krwawienie
Choroby wątroby
Zakażenia
Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe ciężkie działania niepożądane w odpowiednich kategoriach częstości występowania).
Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
Co zawiera lek Pazopanib STADA Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane: Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane:
Jak wygląda lek Pazopanib STADA i co zawiera opakowanie
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024
Przypisy