Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Pazopanib Accord dla opakowania 30 tabletek (200 mg).
Pazopanibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Pazopanib Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Accord
3. Jak stosować lek Pazopanib Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pazopanib1 Accord należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności białek biorących udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka.
Pazopanib Accord jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent uważa, że powyższe stwierdzenie go dotyczy.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pazopanib Accord należy omówić z lekarzem:
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności. Lekarz zdecyduje, czy lek Pazopanib Accord jest odpowiedni dla danego pacjenta. Może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych badań w celu sprawdzenia czy nerki, serce i wątroba funkcjonują prawidłowo.
Wysokie ciśnienie krwi a stosowanie leku Pazopanib Accord Lek Pazopanib Accord może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku Pazopanib Accord i podczas leczenia u pacjenta będzie kontrolowane ciśnienie krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi, lekarz zastosuje leki obniżające ciśnienie.
Jeśli u pacjenta jest planowana operacja chirurgiczna
Lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Pazopanib Accord co najmniej 7 dni przed operacją, ponieważ lek może wpływać na proces gojenia rany pooperacyjnej. Leczenie zostanie rozpoczęte ponownie po zagojeniu rany.
Stany, na które należy zwracać szczególną uwagę Lek Pazopanib Accord może spowodować nasilenie niektórych zaburzeń lub wywołać ciężkie działania niepożądane. Podczas stosowania leku Pazopanib Accord należy koniecznie zwrócić uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych działań. Patrz punkt 4.
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Accord u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dotychczas nie stwierdzono jak działa lek w tej grupie pacjentów. Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Pazopanib Accord lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych. Lek Pazopanib Accord może również wpływać na działanie innych leków. Do tych leków należą:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków.
Nie należy przyjmować leku Pazopanib Accord z jedzeniem, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem (patrz punkt 3). Podczas leczenia lekiem Pazopanib Accord nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Pazopanib Accord w czasie ciąży. Nie wiadomo jak lek Pazopanib Accord wpływa na przebieg ciąży.
Podczas stosowania leku Pazopanib Accord oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę.
Podczas stosowania leku Pazopanib Accord nie należy karmić piersią. Nie wiadomo czy składniki leku Pazopanib Accord przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji) powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku Pazopanib Accord i przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.
Leczenie lekiem Pazopanib Accord może mieć wpływ na płodność. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Podczas stosowania leku Pazopanib Accord mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowaną dawką jest 800 mg przyjmowane raz na dobę. Dawkę można przyjąć w dwóch tabletkach po 400 mg lub w czterech tabletkach po 200 mg. Dawka 800 mg to maksymalna dawka dobowa. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane.
Nie przyjmować leku Pazopanib Accord z jedzeniem. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można przyjmować dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem. Lek Pazopanib Accord należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą. Nie należy przełamywać ani kruszyć tabletek, ponieważ wpływa to na wchłanianie leku i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pazopanib Accord
W przypadku połknięcia zbyt dużej liczby tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Pazopanib Accord bez zalecenia lekarza Lek Pazopanib Accord należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
Rzadko lek Pazopanib Accord może powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu.
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Accord i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.
Przełom nadciśnieniowy (nagłe i silne zwiększenie ciśnienia krwi) Pazopanib Accord może sporadycznie spowodować nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Stan ten znany jest jako przełom nadciśnieniowy. Lekarz prowadzący będzie monitorował ciśnienie krwi pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Accord. Objawy przełomu nadciśnieniowego mogą obejmować:
Należy przerwać stosowanie leku Pazopanib Accord i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.
Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas stosowania leku Pazopanib Accord pacjent będzie kontrolowany w celu wykrycia zaburzeń pracy serca. Zaburzenia czynności serca/niewydolność serca, atak serca Pazopanib Accord może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub może zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT) Lek Pazopanib Accord może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes, które mogą mieć ciężki przebieg. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca, co może prowadzić do utraty przytomności.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Udar Pazopanib Accord może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru. Objawy udaru mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów.
Krwawienie Pazopanib Accord może spowodować ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego (z żołądka, przełyku, odbytnicy lub jelit), z płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu, jednakże zdarza się to niezbyt często. Objawy krwawienia obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Perforacja i przetoka Pazopanib Accord może spowodować rozdarcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (przetoki). Objawy tego stanu mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Choroby wątroby Pazopanib Accord może powodować zaburzenia wątroby, które mogą dać początek poważnym chorobom takim, jak zaburzenia czynności wątroby lub niewydolność wątroby, która może być śmiertelna. Lekarz będzie kontrolował aktywność enzymów wątrobowych pacjenta podczas przyjmowania leku Pazopanib Accord. Objawy świadczące o niewłaściwym funkcjonowaniu wątroby mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna Pazopanib Accord może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), które mogą również przemieścić się do płuc (zatorowość płucna). Objawy tego stanu mogą obejmować:
Mikroangiopatia zakrzepowa Pazopanib Accord może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, którym towarzyszy zmniejszenie liczby czerwonych komórek krwi i komórek uczestniczących w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa, ang. thrombotic microangiopathy, TMA). Objawy obejmują:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zespół rozpadu guza Lek Pazopanib Accord może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych prowadząc do wystąpienia zespołu rozpadu guza, który u pewnych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientację, skurcze mięśni lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zakażenia występujące podczas przyjmowania leku Pazopanib Accord mogą stać się ciężkimi zakażeniami. Objawy zakażeń mogą obejmować:
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Zapalenie płuc Lek Pazopanib Accord może w rzadkich przypadkach wywoływać zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc, zapalenie płuc), które u niektórych pacjentów może zakończyć się śmiercią.
Do objawów należą skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija. Podczas stosowania leku Pazopanib Accord pacjent będzie badany w celu wykrycia jakichkolwiek problemów z płucami.
Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Choroby tarczycy Lek Pazopanib Accord może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie. Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Podczas stosowania u pacjenta leku Pazopanib Accord lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie istotne zwiększenie masy ciała lub zmęczenie.
Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia Pazopanib Accord może spowodować oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki). Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany widzenia.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe ciężkie działania niepożądane w odpowiednich kategoriach częstości występowania).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Bardzo częste działanie niepożądane, które może być wykryte w badaniach krwi lub moczu
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z tych objawów stanie się dokuczliwy.
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze, butelce i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Pazopanib Accord Pazopanib Accord, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera pazopanibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 200 mg pazopanibu.
Lek Pazopanib Accord zawiera sód”).
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera pazopanibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 400 mg pazopanibu.
Jak wygląda lek Pazopanib Accord i co zawiera opakowanie Pazopanib Accord, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib Accord, 200 mg to różowe tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczoną liczbą
200” na jednej stronie i o przybliżonych wymiarach 14,3 mm × 5,7 mm.
Pazopanib Accord, 200 mg, tabletki powlekane jest pakowany w tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach z PVC/PE/PVDC//Alu lub tekturowe pudełka zawierające 10×1, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach perforowanych z PVC/PE/PVDC//Alu podzielnych na dawki pojedyncze, lub białe butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi z PP zawierające 30, 90 tabletek powlekanych i opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30 sztuk) tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletki powlekane Pazopanib Accord, 400 mg to białe tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczoną liczbą
400” na jednej stronie i o przybliżonych wymiarach 18,0 mm × 7,1 mm.
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletki powlekane jest pakowany w tekturowe pudełka zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach z PVC/PE/PVDC//Alu lub tekturowe pudełka zawierające 10×1, 30×1, 60×1 lub 90×1 tabletek powlekanych w przezroczystych blistrach perforowanych z PVC/PE/PVDC/Alu podzielnych na dawki pojedyncze, lub białe butelki z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi z PP zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
Wytwórca REMEDICA LTD Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Cypr PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa państwa członkowskiego
Nazwa leku Belgia Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten Bułgaria Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки Chorwacja Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete Czechy Pazopanib Accord Dania Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter Estonia Pazopanib Accord Finlandia Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francja PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé PAZOPANIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé Grecja Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Hiszpania Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película Holandia Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten Irlandia Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets Litwa Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes Norwegia Pazopanib Accord Polska Pazopanib Accord Portugalia Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película Rumunia Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate Słowacja Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety Słowenia Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete Szwecja Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter Węgry Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta Włochy Pazopanib Accord
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy