Pazopanib Stada, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Pazopanib STADA, Tabletki powlekane, 200 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera chlorowodorek pazopanibu odpowiadający 200 mg pazopanibu. Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera chlorowodorek pazopanibu odpowiadający 400 mg pazopanibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Pazopanib STADA, 200 mg, tabletki powlekane: Różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „200”, o wymiarach około 14,3 mm x 5,7 mm. Pazopanib STADA, 400 mg, tabletki powlekane: Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie „400”, o wymiarach około 18,0 mm x 7,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rak nerkowokomórkowy (ang. renal cell carcinoma, RCC) Pazopanib STADA jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz w leczeniu pacjentów, u których wcześniej stosowano cytokiny z powodu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). Mięsaki tkanek miękkich (ang. soft tissue sarcoma, STS) Pazopanib STADA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi podtypami zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich (STS), którzy wcześniej otrzymali chemioterapię (...)