Balfumon, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dimethyl fumarate G.L. Pharma, Kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Balfumon, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Balfumon, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Balfumon, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu. Balfumon, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa). Balfumon, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Zielone wieczko i biały korpus, kapsułki 21,4 mm, z czarnym nadrukiem „DMF 120” na korpusie zawierające białe lub białawe dojelitowe minitabletki. Balfumon, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Zielone wieczko i korpus, kapsułki 23,2 mm, z czarnym nadrukiem „DMF 240” na korpusie zawierające białe lub białawe dojelitowe minitabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Balfumon jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS, ang. Produkt leczniczy Balfumon należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2). U pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub nagłe zaczerwienienie skóry, przyjmowanie produktu leczniczego Balfumon z posiłkiem (...)