Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceftriaxone TZF

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 PL_ztw25.09.2020 PRAC_17.01.2021 v1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone TZF, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ceftriaxone TZF, 1 g: jedna fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Ceftriaxone TZF jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): • bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, • pozaszpitalne zapalenie płuc, • szpitalne zapalenie płuc, • ostre zapalenia ucha środkowego, • zakażenia w obrębie jamy brzusznej, • powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), • zakażenia kości i stawów, • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, • rzeżączka, • kiła, • bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriaxone TZF można stosować: • w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych, • w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)] u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia, • w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych, • w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym, • w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w (...)