Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-23
lek na receptę, iniekcja, Bendamustyna (bendamustine)
, Helm
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Bendamustine Helm dla opakowania 1 fiolka (25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-03-23
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bendamustine Helm, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorku. Dzieci i młodzież Brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania produktu leczniczego Bendamustine Helm u dzieci i młodzieży. W przypadku nasilenia się odczynów skórnych, leczenie Bendamustine Helm należy przerwać. Można rozważyć zastosowanie allopurynolu w trakcie pierwszych 1-2 tygodni leczenia produktem leczniczym Bendamustine Helm, nie jest to jednak uznane za rutynowe postępowanie. Podczas podawania produktu leczniczego Bendamustine Helm z lekami o działaniu mielosupresyjnym może dojść do nasilenia działania produktu leczniczego Bendamustine Helm i(lub) jednocześnie stosowanych leków na szpik kostny. Każdy rodzaj leczenia pogarszający ogólny stan zdrowia lub zaburzający czynność szpiku kostnego pacjenta może nasilić toksyczność produktu leczniczego Bendamustine Helm. Skojarzenie produktu leczniczego Bendamustine Helm z cyklosporyną lub takrolimusem może prowadzić do nasilenia immunosupresji z ryzykiem wystąpienia zespołu limfoproliferacyjnego. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Płodność Kobiety w okresie rozrodczym/Antykoncepcja Kobiety w okresie rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przed i w trakcie leczenia produktem leczniczym Bendamustine Helm. Mężczyźni nie powinni podejmować prób spłodzenia dziecka w trakcie leczenia produktem leczniczym Bendamustine Helm oraz w ciągu 6 miesięcy po (...)