Czy lek LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200mg/50mg zakupiony we Francji jest zamiennikiem Sinemet CR 200/50?

Porównując charakterystyki produktu leczniczego Sinemet CR 200/50 oraz wymienionego przez Panią leku dostępnego na rynku francuskim - LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg - stwierdzić można, iż produkty te są bardzo podobne. Oba preparaty są stosowane w tych samych wskazaniach (idiopatyczna choroba Parkinsona), zawierają te same substancje czynne w takich samych dawkach (200 mg lewodopy, 50 mg karbidopy), oba mają również postać tabletek o zmodyfikowanym (przedłużonym) uwalnianiu. W obu kartach charakterystyki znajdują się dokładnie te same informacje na temat wchłaniania substancji czynnych z tabletki (maksymalne stężenie leku w osoczu osiągane jest po 2 godzinach, uwalnianie substancji czynnych trwa 4-6 godzin). Można więc przypuszczać, że leki te są zamiennikami, lecz stwierdzenie tego w stu procentach nie jest możliwe bez badań biorównoważności tych produków (brakuje na przykład informacji, ile wynosi wspomniane stężenie maksymalne).

We francuskiej charakterystyce znajduje się dodatkowo informacja, iż obecność jedzenia (szczególnie bogatego w białko) wpływa na wchłanianie lewodopy, dlatego tabletki należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Informacji tej brakuje w ulotce leku Sinemet CR. Z kolei w ulotce produktu dostępnego we francji przeczytać można, iż tabletek nie można dzielić (posiadają one otoczkę). Tabletki Sinemet CR 200/50 należy natomiast zażywać w całości lub po podzieleniu na pół. Obu rodzajów tabletek nie wolno rozgryzać ani rozkruszać, gdyż takie działanie zaburza prawidłowe uwalnianie substancji czynnych.

Należy zaznaczyć, że skład substancji pomocniczych obu leków nie jest identyczny. Sinemet CR zawiera hydroksypropylocelulozę, stearynian magnezu, hypromelozę, indygotynę (E132), czerwień Allura AC (E129). Natomiast w przypadku Levodopa Carbidopa Teva LP, rdzeń tabletki zawierakwas fumarowy, hypromelozę, stearylofumaran sodu, krzemionkę koloidalną, żółcień chinolinową (E104); natomiast otoczka tabletki zawiera hypromeloza, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000. Różnice te mogą mieć znaczenie w przypadku alergii czy nadwrażliwości na którykolwiek z tych składników.

Sinemet CR jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę, a jego dawkowanie dobierane jest indywidualnie przez lekarza. Dlatego w razie potrzeby zastosowania innego leku (która zapewnie wynika z braku dostępności Sinemetu CR) należy również skonsultować się z lekarzem.

Istnieje szansa, że Sinemet CR 200/50 powróci jeszcze na polski rynek. Informacje na ten temat znaleźć można we wcześniejszym wątku na naszym forum:
https://www.gdziepolek.pl/opinie-i-pytania/9550/madopar-w-ktorej-aptece-otrzymam-sinemet-cr-200-50 Dostępność leku w Polsce można śledzić pod poniższym linkiem: https://www.gdziepolek.pl/produkty/71325/sinemet-cr-200-50-tabletki/apteki/w-polsce Jeżeli lek ten pojawi się ponownie na rynku, na pewno będziemy informować o tym na forum.

Polecam również nasz artykuł na temat choroby Parkinsona: https://www.gdziepolek.pl/tematy/drzenie-rak-czy-to-choroba-parkinsona oraz o zamiennikach leków: https://www.gdziepolek.pl/tematy/czym-sa-zamienniki-lekow