Czy zgłaszano przypadki żywych urodzeń podczas stosowania wkładki Jaydess?

Zgodnie z dokumentacją właściwą dla leku Jaydess w pierwszym roku wskaźnik Pearla wyniósł 0,41, a trzyletni wskaźnik Pearla wyniósł 0,33. Wskaźnik Pearla ocenia skuteczność danej metody antykoncepcyjnej. W skrócie określa liczbę niepożądanych ciąż u stu par stosujących daną metodę antykoncepcji i współżyjących regularnie na przestrzeni roku. Bez stosowania jakiejkolwiek antykoncepcji wskaźnik Pearla wynosi 80-90.

Wskaźnik niepowodzeń natomiast wyniósł 0,4% po 1 roku, a skumulowany wskaźnik wyniósł około 0,9% po 3 latach. Dla wyjaśnienia - wskaźnik niepowodzeń obejmuje również ciąże występujące po niewykrytych wypadnięciach systemu i perforacjach, dlatego jest on wyższy.

Jednocześnie materiały te podają, że około połowa ciąż, do których dochodzi podczas stosowania systemu Jaydess, to ciąże pozamaciczne (taka ciąża nie ma szansy na prawidłowy rozwój). Należy więc uznać, że pozostała połowa, to ciąże prawidłowo zagnieżdżone. Taka ciąża może doprowadzić do żywego urodzenia.

U pacjentki, która zaszła w prawidłową ciążę, pomimo stosowania wkładki Jaydess, zaleca się jej wyjęcie. W trakcie zabiegu może dojść do samoistnego poronienia. Jednocześnie system pozostawiony w jamie macicy może zwiększyć ryzyko poronienia i przedwczesnego porodu. Producent wkładki nie podaje informacji, jaki jest odsetek poronień czy też wielkość "wzrostu ryzyka poronienia", nie da się więc obliczyć, ile z prawidłowo zagnieżdżonych ciąż może skończyć się porodem.

Jednocześnie informacje dotyczące zarówno przebiegu samej ciąży w takim przypadku urodzeń są ograniczone ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Nie ma jednak na ten moment dowodów, aby występowały wady wrodzone u dzieci urodzonych z ciąży przebiegających z obecnością Jaydess w jamie macicy.

Załączam dodatkowe informacje:
https://www.gdziepolek.pl/produkty/38890/jaydess-przyrzad https://www.gdziepolek.pl/produkty/38890/jaydess-przyrzad/ulotka