223 pozycje - tyle liczy lista leków zagrożonych brakiem dostępności opublikowana w lutym 2024 r. Jest to o jedną pozycję mniej niż w grudniu 2023 r. Sprawdzamy, czy pomimo niewielkiej nominalnej różnicy w objętości wykazu, nastąpiły w nim istotne zmiany.
Spis treści
Po co publikowany jest wykaz leków zagrożonych brakiem dostępności?
Jakie leki dodano do listy antywywozowej?
Jakie leki usunięto z wykazu preparatów zagrożonych brakiem dostępności?
Po co publikowany jest wykaz leków zagrożonych brakiem dostępności?
Wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej publikowany jest przez Ministerstwo Zdrowia w formie obwieszczenia. Produktów z tej listy nie wolno wywozić za granicę bez zgody Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Lista przygotowywana jest co najmniej raz na dwa miesiące na podstawie danych przekazywanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, gromadzonych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi lub "innych informacji dotyczących dostępności produktów (...) uwzględniając dynamikę obrotu".
Jakie leki dodano do listy antywywozowej?
Do wykazu dodano dwa leki z nimesulidem w postaci granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej w dawce 100 mg (opakowanie po 30 saszetek). Chodzi o preparaty Aulin i Nimesil. Nimesulid to niesteroidowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Ma wskazania w terapii ostrego bólu i przy pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Nowym produktem w wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności jest również Ventolin - aerozol wziewny z salbutamolem, 100 mcg na dawkę w pojemniku zawierającym 200 dawek. Salbutamol to lek szybko rozszerzający oskrzela, stosowany w leczeniu zaburzeń oddychania, między innymi w astmie oskrzelowej.
Aulin w granulacie po 30 sztuk ma obecnie na stanie 30% aptek współpracujących z GdziePoLek i od połowy grudnia 2023 r. obserwujemy spadek dostępności. Natomiast analogiczne opakowanie leku Nimesil jest aktualnie w sprzedaży w 71% aptek współpracujących z portalem i podobnie - od połowy grudnia ubiegłego roku widoczne było zmniejszenie liczby placówek posiadających lek do poziomu ok. 30%, przełamane odbiciem.
Ryc. 1. Statystyki dostępności leku Nimesil 100 mg (30 torebek 2 gramy)
Zarówno Aulin, jak i Nimesil po 30 torebek to leki refundowane (odpłatność 50% - ok. 9 zł), a dla seniorów i dzieci do 18 roku życia - bezpłatne. Warto zaznaczyć, że Nimesil występuje także w opakowaniach po 9 torebek, które ma na stanie 82% aptek, to opakowanie nie jest jednak refundowane - kosztuje od 9,56 zł do 31,49 zł. Aulin natomiast można kupić również pod postacią tabletek w dawce 100 mg - opakowania po 15 tabletek ma 70% aptek, a po 30 tabletek można kupić w 91% aptek zintegrowanych z GdziePoLek. Są to opakowania refundowane, bezpłatne dla pacjentów 65+ i do 18. roku życia. Przy odpłatności 50%, koszt po stronie pacjenta to 6,42 zł za 15 tabletek i 12,16 zł za 30 tabletek.
W przypadku Ventolinu zauważalny spadek dostępności miał miejsce z początkiem stycznia (z niemal 100% do ok. 70% w połowie miesiąca). Obecnie Ventolin w aerozolu ma na stanie 88% aptek współpracujących z GdziePoLek.
Jakie leki usunięto z wykazu preparatów zagrożonych brakiem dostępności?
Z wykazu leków zagrożonych brakiem dostępności usunięto kilka dawek i wielkości opakowań preparatu Ospen zawierającego antybiotyk fenoksymetylopenicylinę oraz tabletki Sirdalud MR 6 mg po 30 sztuk z tizanidyną, która obniża wzmożone napięcie mięśniowe.
Fenoksymetylopenicylina ma działanie bakteriobójcze i stosowana jest m.in. w leczeniu anginy, bakteryjnym zapaleniu oskrzeli czy ropnym zapaleniu skóry.
Analizując dostępność poszczególnych pozycji wykreślonych z wykazu, trudno jednak ocenić, aby była ona stabilna. Informację o dostępności w aptekach zintegrowanych z GdziePoLek i trendzie według naszych statystyk podajemy w nawiasie:
Ospen 1000 w dawce 1 000 000 j.m. - z wykazu usunięto zarówno opakowanie po 12 tabletek (0% - długi brak), jak i po 30 tabletek (68% - niewielki spadek)
Ospen 1500 w dawce 1 500 000 j.m. - listę uszczuplono o dwie wielkości opakowań po 12 tabletek (39% - wzrost) i po 30 tabletek (5% - spadek)
Ospen 750 - z listy zagrożonych brakiem dostępności wykreślono zawiesinę doustną w dawce 750 000 j.m./5 ml w butelce po 60 ml (42% - spadek) i 150 ml (3% - spadek)
Sirdalud MR w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 6 mg po 30 kapsułek jest aktualnie niedostępny. W lipcu 2023 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie tego leku z powodu wady jakościowej. Chodziło o stwierdzenie wyników poza specyfikacją dla uwalniania substancji czynnej. W sprzedaży dostępna jest nadal tyzanidyna w postaci tabletek o niemodyfikowanym uwalnianiu w dawce 2 mg i 4 mg (np. Tizagelan, Tizanor, Sirdalud). Tizanidyna zwiotcza mięśnie, co może łagodzić bolesność w przypadku niektórych schorzeń neurologicznych, chorób kręgosłupa czy dolegliwości związanych z zabiegami operacyjnymi.
Źródła:
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lutego 2024 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Karty Charakterystyki Produktów Leczniczych wymienionych w artykule