Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-16
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Sudafed Spray Extra (d. Sudafed Xylospray Dex) dla opakowania 10 mililitrów ((1 mg + 50 mg)/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-04-16
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sudafed Spray Extra, (1 mg + 50 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór
Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Sudafed Spray Extra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Spray Extra
3. Jak stosować lek Sudafed Spray Extra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sudafed Spray Extra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Sudafed Spray Extra aerozol do nosa zawiera ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol. Ksylometazoliny chlorowodorek szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejsza jej obrzęk. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu pantotenowego, który przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.
Sudafed Spray Extra jest wskazany:
Sudafed Spray Extra jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej.
Kiedy nie stosować leku Sudafed Spray Extra:
Leku Sudafed Spray Extra nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed Spray Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tego leku nie należy stosować nieprzerwanie dłużej niż 7 dni (patrz punkt 3 poniżej). Długotrwałe stosowanie lub stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnego zaniku (uszkodzenia) błony śluzowej nosa.
Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia zaniku błony śluzowej nosa, lek można stosować w okresie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa tylko pod nadzorem lekarza.
Niewłaściwe stosowanie lub zastosowanie nadmiernej ilości leku może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie u dzieci (patrz punkt Możliwe działania niepożądane).
Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami.
Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci.
Sudafed Spray Extra jest przeznaczony do stosowania tylko u dzieci w wieku powyżej 6 lat. Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępny jest aerozol do nosa zawierający mniejsze dawki substancji czynnych.
Należy nadzorować stosowanie tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Sudafed Spray Extra a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie leku Sudafed Spray Extra z niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) i lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi z powodu działania substancji czynnych na układ krążenia.
Jednoczesne stosowanie leku Sudafed Spray Extra z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (leki na kaszel i przeziębienie stosowane w leczeniu niedrożności nosa, takie jak pseudoefedryna, efedryna1, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) może prowadzić do działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. Nie należy stosować leków obniżających ciśnienie krwi (np. metylodopa) razem z ksylometazoliną, która może powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Sudafed Spray Extra, jeśli pacjent lub jego dziecko stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, nie należy stosować tego leku w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, jego stosowanie nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka Sudafed Spray Extra u dorosłych to jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do trzech razy na dobę, w razie potrzeby, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Ponowne stosowanie jest możliwe tylko po kilkudniowej przerwie.
Jeśli po upływie 3 dni u dziecka nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podania Sudafed Spray Extra jest przeznaczony do stosowania donosowego.
Należy usunąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
Przed pierwszym użyciem należy 5-krotnie nacisnąć pompkę, do czasu pojawienia się jednolitej mgiełki. Jeśli aerozol nie był stosowany przez 7 dni lub dłużej, przed ponownym użyciem należy 2-krotnie nacisnąć pompkę.
Końcówkę dozownika należy umieścić w otworze nosowym w pozycji zbliżonej do pionowej, a następnie jednokrotnie nacisnąć pompkę. Podczas rozpylania należy delikatnie wciągnąć powietrze nosem. Jeśli to konieczne, czynność tę powtórzyć w drugim otworze nosowym. Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika papierową chusteczką i nałożyć nasadkę ochronną. Ze względów higienicznych, w celu uniknięcia zakażeń, lek powinien być stosowany tylko przez jedną osobę.
Zalecana dawka leku Sudafed Spray Extra u dzieci w wieku powyżej 6 lat to jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do trzech razy na dobę, w razie potrzeby. W celu określenia czasu stosowania u dzieci należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sudafed Spray Extra
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana lub przypadkowego połknięcia dużych ilości leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kontynuować stosowanie zgodnie z ulotką.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy. Na pudełku tekturowym, po napisie
Data otwarcia:”, znajduje się miejsce do wpisania tej informacji przez pacjenta.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sudafed Spray Extra
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg deksopantenolu. Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.
Jak wygląda lek Sudafed Spray Extra i co zawiera opakowanie
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, wolny od cząstek.
Opakowanie leku Sudafed Spray Extra to butelka z pompką dozującą, zawierająca 10 ml roztworu.
Każda butelka zawiera co najmniej 80 dawek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlandia
Wytwórca: Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madryt
Hiszpania Kenvue Germany GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Олинт Дуо 1 mg/ml + 50 mg/ml спрей за нос, разтвор Chorwacja Olynth Combo 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina Cypr Hexarhinal Plus, 1 mg/ml+50 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Czechy Olynth Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok Estonia Sudafed Xylospray DEX 1 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus Niemcy Olynth Plus 0,1 % / 5 % Nasenspray, Lösung Grecja Hexarhinal Plus, 1 mg/ml+50 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Węgry Actifed 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray Irlandia Sudafed Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml nasal spray, solution Łotwa Olydex 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Litwa Olydex 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Polska Sudafed Spray Extra, (1 mg + 50 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór Portugalia Nasex Duo 1 mg/ml + 50 mg/ml solução para pulverização nasal Rumunia Olynth Duo 1 mg/ml+50 mg/ml spray nazal, soluție Słowacja Olynth Plus 1 mg/50 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia Słowenia Olynth Combo 1 mg/ml + 50 mg/ml pršilo za nos, raztopina
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: email: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2025
Przypisy