Charakterystyka produktu leczniczego dla BDS N

Microsoft Word - BDS N SmPC_MAH_Trans_cln 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BDS N, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji BDS N, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji BDS N, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY BDS N, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 0,25 mg budezonidu. BDS N, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 0,5 mg budezonidu. BDS N, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 1 mg budezonidu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy BDS N jest stosowany w leczeniu:  astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niewłaściwe,  zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania,  zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Produkt leczniczy BDS N NIE jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia objawów ostrego napadu astmy lub stanu astmatycznego i bezdechu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Astma Dawkowanie produktu BDS N należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. 2 (...)