Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-03
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Oculobrim dla opakowania 1 butelka 5 mililitrów (0,2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-03
Microsoft Word - Oculobrim eye drops solution PIL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Oculobrim, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Brymonidyny winian
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Oculobrim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oculobrim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Oculobrim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Oculobrim zawiera substancję czynną o nazwie brymonidyny winian, której działanie polega na zmniejszaniu ciśnienia w gałce ocznej.
Lek Oculobrim stosowany jest, aby zmniejszyć ciśnienie w oku.
Może być stosowany jako pojedynczy lek, jeżeli krople do oczu z beta-adrenolitykiem są przeciwwskazane, lub jednocześnie z innymi kroplami do oczu, jeżeli pojedynczy lek nie wystarcza do obniżenia zwiększonego ciśnienia w oku, w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia wewnątrzgałkowego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Oculobrim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Oculobrim.
Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat, bowiem nie ustalono bezpieczeństwa jego stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Jest to szczególnie istotne w przypadku dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent regularnie spożywa alkohol lub przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Leki te mogą wpłynąć na leczenie lekiem Oculobrim.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Oculobrim w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Oculobrim może spowodować nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia. Zaburzenia takie mogą wydawać się silniejsze w nocy lub przy słabym oświetleniu.
U niektórych pacjentów lek Oculobrim może także spowodować senność lub uczucie zmęczenia.
Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Lek Oculobrim zawiera środek konserwujący o nazwie chlorek benzalkonium
Środek konserwujący zawarty w leku Oculobrim, którym jest benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oka oraz odbarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego też, należy unikać stosowania miękkich soczewek kontaktowych. Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe powinien je zdjąć przed wkropleniem i odczekać 15 minut po wkropleniu leku Oculobrim przed ich ponownym nałożeniem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie 12 godzin.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie wolno stosować leku Oculobrim u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lek Oculobrim nie jest zalecany do stosowania u dzieci (w wieku od 2 do 12 lat).
Sposób użycia Lek Oculobrim to krople do oczu. Przed zakropleniem leku do oczu należy zawsze umyć ręce. Lekarz przepisał na recepcie liczbę kropli, jaką pacjent ma zakroplić do oka przy każdym podaniu leku. Jeśli pacjent stosuje lek Oculobrim z innymi kroplami do oczu, należy odczekać 15 minut przed zakropleniem drugiego leku.
Zakroplić lek do oczu w następujący sposób: 1. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
2. Delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, aż powstanie niewielka kieszonka.
3. Odwrócić buteleczkę z lekiem do góry dnem i ścisnąć ją, by podać kroplę leku do oka.
4. Trzymając oko z podanym lekiem zamknięte, docisnąć palcem wewnętrzny kącik oka (miejsce, gdzie oko styka się z nosem) i przytrzymać go przez 1 minutę.
Unikać dotykania końcówką zakraplacza oka, jak i czegokolwiek innego. Bezpośrednio po użyciu założyć zakrętkę z powrotem i dokręcić ją.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oculobrim
Działania niepożądane obserwowane u pacjentów, którzy zakroplili większą liczbę kropli niż przepisana przez lekarza, są takie jak znane działania niepożądane leku Oculobrim.
U dorosłych, którzy przypadkowo połknęli lek Oculobrim, doszło do obniżenia ciśnienia krwi, po którym u niektórych pacjentów doszło do zwiększenia ciśnienia krwi. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłoszono występowanie poważnych działań niepożądanych u dzieci, które przypadkowo połknęły lek Oculobrim. Zaobserwowane objawy obejmowały senność, wiotkość, zmniejszenie temperatury ciała, bladość i problemy z oddychaniem. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie przypadkowego połknięcia lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku Oculobrim należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie pominięcia zastosowania dawki leku należy ją zastosować zaraz po przypomnieniu sobie.
Jednakże jeżeli zbliża się już godzina przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i wrócić do normalnego harmonogramu stosowania leku.
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skuteczne działanie leku Oculobrim wymaga jego codziennego stosowania. Nie należy przerywać stosowania leku Oculobrim, dopóki nie zaleci tego lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Są to na przykład:
Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych lub innych poważnych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w celu odpowiedniego leczenia.
Działania dotyczące oka
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Skrót LOT umieszczony na opakowaniach oznacza numer serii.
Wyrzucić buteleczkę po upływie 28 dni od pierwszego otwarcia, nawet jeżeli zostało w niej jeszcze trochę roztworu.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Oculobrim
Substancją czynną leku jest brymonidyny winian.
1 ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.
1 kropla roztworu zawiera 65,2 mikrogramów brymonidyny winianu, co odpowiada 43 mikrogramom brymonidyny.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, alkohol poliwinylowy, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sodu chlorek, woda oczyszczona, kwas solny, sodu wodorotlenek.
Jak wygląda lek Oculobrim i co zawiera opakowanie
Lek jest przezroczystym roztworem w kolorze zielonkawożółtym do jasno zielonkawożółtego do podawania do oczu, dostarczanym w butelce z LDPE z kroplomierzem i z zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Każda butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu.
Wielkość opakowania: 1 x 5 ml lub 3 x 5 ml
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Polska
Wytwórca Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Chorwacja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2019