Charakterystyka produktu leczniczego dla Aripiprazole Neuropharma

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole NeuroPharma, 5 mg, tabletki Aripiprazole NeuroPharma, 10 mg, tabletki Aripiprazole NeuroPharma, 15 mg, tabletki Aripiprazole NeuroPharma, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aripiprazole NeuroPharma, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Aripiprazole NeuroPharma, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Aripiprazole NeuroPharma, 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Aripiprazole NeuroPharma, 30 mg: Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 5 mg zawiera 45,15 mg laktozy jednowodnej i 0,50 mg aspartamatu (E 951) Każda tabletka 10 mg zawiera 90,30 mg laktozy jednowodnej i 1,00 mg aspartamatu (E 951) Każda tabletka 15 mg zawiera 135,45 mg laktozy jednowodnej i 1,50 mg aspartamatu (E 951) Każda tabletka 30 mg zawiera 270,89 mg laktozy jednowodnej i 3,00 mg aspartamatu (E 951) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aripiprazole NeuroPharma 5 mg: prostokątne, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki, gładkie po obu stronach, o wymiarach 7,6 mm x 4.3 mm ± 0,1 mm. Aripiprazole NeuroPharma 10 mg: prostokątne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki, gładkie po obu stronach, o wymiarach 9,3 mm x 5,2 mm ± 0.1 mm. Aripiprazole NeuroPharma 15 mg: okrągłe, (...)