Charakterystyka produktu leczniczego dla Itromyx

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itromyx, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: - sacharoza (1 kapsułka zawiera 212-243 mg sacharozy); - żółcień chinolinowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Itromyx w postaci kapsułek, twardych jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, - łupież pstry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; • grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; Itromyx jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, w tym limfatyczno-skórna/skórna i pozaskórna - parakokcydioidomikoza, - chromomikoza. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Zakażenia narządów płciowych Wskazanie Dawkowanie Okres stosowania Kandydoza sromu i pochwy 200 mg dwa razy na dobę lub 200 mg raz na dobę 1 dzień lub 3 dni Zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu (...)