Estradiol + Norethisterone Acetate Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

ANEKS I 1 CZ/H/0283/001/IB/004+ IB/003/G CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Estradiol+Norethisterone acetate Sandoz, 1 mg + 0,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: 1 mg estradiolu (jako estradiol półwodny) oraz 0,5 mg noretysteronu octanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Estradiol+Norethisterone acetate Sandoz jest produktem przeznaczonym do ciągłej, złożonej terapii hormonozastępczej u kobiet z zachowaną macicą. U kobiet, które nie miesiączkują i nie stosują HTZ lub u kobiet, które zmieniają dotychczasowy produkt stosowany w ciągłej złożonej HTZ, leczenie produktem Estradiol+Norethisterone acetate Sandoz można rozpocząć w dowolnym dniu. Należy wziąć pod uwagę, że stany te mogą nawrócić lub ulec zaostrzeniu w czasie leczenia Estradiol+Norethisterone acetate Sandoz, w szczególności: • Mięśniaki (włókniaki macicy) lub endometrioza • Czynniki ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz poniżej) • Czynniki ryzyka nowotworów estrogenozależnych, np. 1 stopień dziedziczności na raka piersi • Nadciśnienie tętnicze • Choroby wątroby (np. gruczolak wątroby) • Cukrzyca z lub bez powikłań naczyniowych • Kamica żółciowa • Migrena lub (ciężkie) bóle głowy • Toczeń rumieniowaty układowy 3 CZ/H/0283/001/IB/004+ IB/003/G • Hiperplazja endometrium w wywiadzie (patrz niżej) • Padaczka • Astma • Otoskleroza Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia przeciwwskazania i w następujących sytuacjach: (...)