Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Olamide dla opakowania 100 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
Microsoft Word - Olamide_PIL_clean.docx
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Olamide, 10 mg, tabletki
Metoclopramidi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Olamide i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olamide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olamide
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Olamide jest lekiem przeciwwymiotnym. Zawiera substancję czynną zwaną metoklopramidem1.
Lek działa na część mózgu, która zapobiega nudnościom i wymiotom.
Dorośli: Lek Olamide jest stosowany u dorosłych w następujących przypadkach:
Metoklopramid może być stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwbólwymi w przypadku migreny, w celu zwiększenia działania przeciwbólowego.
Dzieci i młodzież: Lek Olamide jest wskazany do stosowania u dzieci (w wieku 1-18 lat), jeśli inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub nie mogą być stosowane do zapobiegania nudnościom i wymiotom, które mogą wystapić po chemioterapii.
Leku Olamide nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia (patrz punkt „Dzieci i młodzież” poniżej).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Olamide należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia zawartości barwników krwi. W przypadku nieprawidłowej zawartości (methemoglobinemia), należy natychmiast i na stałe odstawić lek.
Należy przestrzegać co najmniej sześciogodzinnego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i wydalenia dawki, aby uniknąć przedawkowania.
U dzieci i młodzieży mogą występować niekontrolowane ruchy (objawy pozapiramidowe). Tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko niekontrolowanych ruchów (patrz punkt powyżej „Kiedy nie stosować leku Olamide”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Olamide lub lek ten może wpływać na działanie innych leków. W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:
Podczas stosowania metoklopramidu nie należy pić alkoholu, ponieważ nasila on działanie uspokajające leku Olamide.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza ze może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, lek Olamide może być stosowany w okresie ciąży. Lekarz zadecyduje o konieczności stosowania leku.
Lek Olamide nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ metoklopramid przenika do mleka kobiecego i może mieć wpływ na niemowlę.
Po przyjęciu leku Olamide pacjent może odczuwać senność i zawroty głowy lub wykonywać niekontrolowane drgania, nagłe lub skrętne ruchy, oraz mieć nietypowe napięcie mięśni powodujące zniekształcenie pozycji ciała. Może to spowodować zaburzenie widzenia oraz zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg i można ją powtarzać do trzech razy na dobę.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg, lub 0,5 mg/kg mc.
Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
Zapobiegnie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV) (dzieci i młodzież w wieku 1-18 lat)
Zalecana dawka metoklopramidu wynosi 0,1-0,15 mg/kg mc. powtarzane trzy razy na dobę, podawane drogą doustną.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg mc.
Tabela dawkowania Wiek Masa ciała Dawka Częstość 1-3 lata 10-14 kg 1 mg do 3 razy na dobę 3-5 lat 15-19 kg 2 mg do 3 razy na dobę 5-9 lat 20-29 kg 2,5 mg do 3 razy na dobę 9-18 lat 30-60 kg 5 mg do 3 razy na dobę 15-18 lat powyżej 60 kg 10 mg do 3 razy na dobę
Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5 dni w przypadku zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV).
Tabletki Olamide nie są właściwą postacią leku do stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.
W tej grupie pacjentów należy zastosować inne postacie farmaceutyczne/ moce produktu.
Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.
Należy przestrzegać co najmniej sześciogodzinnego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i wydalenia dawki.
Konieczne może być zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia.
Należy powiedzieć lekarzowi o zaburzeniach nerek. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę.
Należy powiedzieć lekarzowi o zaburzeniach wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę.
Metoklopramidu nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia (patrz punkt 2).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Olamide
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. U pacjenta mogą wystapić niekontolowane ruchy (objawy pozapiramidowe), senność, zaburzenia świadomości, dezorientacja, omamy i zaburzenia serca. W razie konieczności lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawowe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Mogą być to objawy zaburzenia zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
Co zawiera lek Olamide
Jak wygląda lek Olamide i co zawiera opakowanie Lek Olamide to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z oznakowaniem „BD” po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej.
Tabletkę można podzielić na dwie równie dawki.
Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.
Opakowania zawierają: 20, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100 lub 500 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
Wytwórca/Importer Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa kraju członkowskiego
Nazwa produktu leczniczego Austria Metoclopramid hydrochloride Accord 10 mg Tabletten Dania Metoclopramide Accord Estonia Metoclopramide Accord Finlandia Metoclopramide Accord Holandia Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten Irlandia Metoclopramide hydrochloride 10 mg tablets Norwegia Metoclopramide Accord Polska Olamide Szwecja Metoclopramide Accord
Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2022
Przypisy