Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-26
produkt dostępny bez recepty, syrop, Dekstrometorfan (dextromethorphan)
, Nutropharma
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Dexatussin Junior dla opakowania 120 mililitrów (1 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-26
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta DEXATUSSIN Junior 1 mg/1 ml, syrop
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek DEXATUSSIN Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEXATUSSIN Junior
3. Jak stosować lek DEXATUSSIN Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DEXATUSSIN Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek DEXATUSSIN Junior ma postać syropu i zawiera substancję czynną dekstrometorfanu1 bromowodorek. DEXATUSSIN Junior jest lekiem przeciwkaszlowym, hamującym odruch kaszlu poprzez bezpośredni wpływ na ośrodek kaszlu w rdzeniu przedłużonym.
Dekstrometorfan wchłania się szybko z przewodu pokarmowego. Działanie przeciwkaszlowe występuje po około 30 minutach po podaniu i utrzymuje się przez 5-6 godzin. W dawkach leczniczych lek nie hamuje czynności nabłonka rzęskowego oskrzeli. W przypadku niewydolności wątroby działanie dekstrometorfanu nasila się.
Lek DEXATUSSIN Junior stosuje się:
Jeśli po upływie 2-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami MAO,
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek DEXATUSSIN Junior, gdy:
Dekstrometorfan może uwalniać histaminę2 i z tego względu powinien być stosowany ostrożnie u dzieci z chorobami atopowymi.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Niektóre leki, jeśli będą przyjmowane razem z lekiem DEXATUSSIN Junior, mogą wywołać działania niepożądane.
Nie należy stosować leku DEXATUSSIN Junior z następującymi lekami:
Przed zastosowaniem leku DEXATUSSIN Junior należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
Stosowanie leku DEXATUSSIN Junior z jedzeniem i piciem
Pokarm nie wpływa na działanie leku. DEXATUSSIN Junior można stosować niezależnie od posiłków.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jednoznacznych wyników badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania dekstrometorfanu w okresie ciąży. Dotychczasowa praktyka kliniczna nie wskazuje jednak, aby dekstrometorfan w zalecanych dawkach działał niekorzystnie na przebieg ciąży.
Nie wiadomo, czy dekstrometorfan i jego metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek DEXATUSSIN Junior może powodować senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i dobrej sprawności (pływanie, jazda na rowerze, obsługiwanie urządzeń mechanicznych).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Benzoesan sodu3 może powodować reakcje alergiczne.
Lek stosuje się doustnie.
Lek przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku DEXATUSSIN Junior, to: dzieci w wieku 6-9 lat:
Lek nie zawiera sacharozy i może być stosowany u dzieci chorych na cukrzycę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku DEXATUSSIN Junior jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DEXATUSSIN Junior
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Mogą wystąpić nudności, wymioty, zawroty głowy, pobudzenie, senność, zmiany skórne pokrzywkopodobne, zaburzenia widzenia lub oczopląs, nerwowość, niepokój, drażliwość, ataksja (niezborność ruchowa), dezorientacja.
W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek mogą wystąpić objawy hamowania ośrodka oddechowego, omamy, wysoka gorączka.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (u nie więcej niż u jednej osoby na 1 000):
Bardzo rzadko (u nie więcej niż u jednej osoby na 10 000):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu produktu leczniczego – 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek DEXATUSSIN Junior
Substancją czynną leku jest dekstrometorfanu bromowodorek.
Pozostałe składniki to: sorbitol roztwór niekrystalizujący 70 %, glicerol 86 %, kwas cytrynowy jednowodny, sodu benzoesan, aromat truskawkowy i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek DEXATUSSIN Junior i co zawiera opakowanie
Butelka zawierająca 120 ml syropu, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z miarką dozującą.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny NUTROPHARMA Sp. z o. o.
ul. Jedności 10A, 05-506 Lesznowola tel.: +48 22 380 48 01
Wytwórca: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „ESPEFA” ul. J. Lea 208 30-133 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/dekstrometorfan