Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-08-08
lek na receptę, tabletki powlekane, Kodeina (codeine)
, paracetamol
, Actavis
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Co-Codamol Forte dla opakowania 16 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-08-08
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Co-Codamol Forte, 60 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Codeini phosphas hemihydricus + Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Co-Codamol Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Codamol Forte
3. Jak stosować lek Co-Codamol Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Co-Codamol Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa leku to Co-Codamol Forte.
Lek Co-Codamol Forte zawiera dwa różne analgetyki (leki przeciwbólowe): paracetamol2 i kodeinę1 (w postaci fosforanu kodeiny półwodnego). Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, łagodzącymi ból.
Lek Co-Codamol Forte można stosować u dzieci powyżej 16 lat w krótkotrwałym łagodzeniu bólu o średnim i dużym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen3 stosowanymi w monoterapii.
moklobemid4, fenelzyna5 lub tranylcypromina (patrz „Co-Codamol Forte a inne leki”)
Nie przyjmować leku Co-Codamol Forte przez okres dłuższy, niż zalecił lekarz.
Nie stosować tego leku do łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku od 0 do18 lat) po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub migdałka gardłowego w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Codamol Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Regularne, długotrwałe przyjmowanie kodeiny może prowadzić do uzależnienia, które może wywoływać niepokój i rozdrażnienie po odstawieniu tabletek.
Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie leku przeciwbólowego w leczeniu bólów głowy może je nasilić.
Nigdy nie należy stosować większych dawek leku Co-Codamol Forte niż zalecane. Stosowanie większych dawek nie nasila działania przeciwbólowego, może natomiast prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby mogą wystąpić po kilku dniach. Dlatego też bardzo ważne jest skontaktowanie się z lekarzem najszybciej jak to możliwe, jeżeli pacjent przyjmie większą dawkę leku Co-Codamol Forte niż zalecana w tej ulotce.
Kodeina jest przekształcana przez enzym w wątrobie do morfiny. Morfina jest substancją o działaniu przeciwbólowym. U niektórych osób występuje zmieniona postać enzymu, przez co może wpływać na nie w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach, co nie zapewnia odpowiedniego złagodzenia bólu. U innych osób morfina jest wytwarzana w bardzo dużej ilości i z tego powodu osoby te są bardziej narażone na ciężkie działania niepożądane. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: wolny lub płytki oddech, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, utrata apetytu.
Dzieci i młodzież Leku Co-Codamol Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu chirurgicznym
Kodeiny nie należy stosować w łagodzeniu bólu u dzieci i młodzieży po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub migdałka gardłowego w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego.
Stosowanie u dzieci i młodzieży z zaburzeniami oddychania
Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci lub młodzieży z zaburzeniami oddychania, ponieważ mogą nasilić się objawy toksyczności morfiny.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Podczas przyjmowania leku Co-Codamol Forte nie należy stosować innych leków zawierających paracetamol.
Dotyczy to niektórych leków przeciwbólowych, przeciwkaszlowych i leków stosowanych w przeziębieniu, a także szeregu innych leków, które może przepisać lekarz, i leków bez recepty.
Stosowanie leku Co-Codamol Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Co-Codamol Forte nie należy stosować podczas ciąży, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Regularne stosowanie podczas ciąży może spowodować wystąpienie objawów odstawienia u noworodka. Jeśli lek jest stosowany, należy przyjmować go w możliwie najmniejszej dawce zmniejszającej ból i (lub) gorączkę i przez możliwie najkrótszy okres.
Nie stosować leku Co-Codamol Forte podczas karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka ludzkiego.
Podczas stosowania leku Co-Codamol Forte mogą pojawić się zawroty głowy lub senność. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, nie posługiwać się narzędziami ani nie obsługiwać maszyn.
Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przyjmować doustnie.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. W razie potrzeby tabletki można przełamać na pół, aby ułatwić ich połknięcie.
M łodzież o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku powyżej 16 lat
Dzieci w wieku poniżej 16 lat Leku Co-Codamol Forte 60 mg/1000 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Tylko dla opakowań blistrowych z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci:]
Instrukcja otwierania blistrów z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci:
1. Nie należy próbować wyciskać tabletki bezpośrednio z blistra. Wyciśnięcie tabletki z blistra nie jest możliwe. Aby dostać się do tabletki należy zdjąć folię okrywającą. .
2. Najpierw należy ooddzielić pojedynczą dawkę poprzez oderwanie wzdłuż linii perforowanej blistra.
3. Następnie ostrożnie zdjąć folię okrywającą, aby umożliwić dostęp do tabletki.
4. Można natępnie wyjąć tabletkę z blistra.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Co-Codamol Forte
Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki leku o właściwej porze, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Jednakże, jeśli od pominięcia leku minęło tyle czasu, że pacjent powinien przyjąć już kolejną dawkę, należy pominąć nieprzyjętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy pamiętać o zachowaniu odstępu co najmniej 4 godzin między dawkami u osób dorosłych i 6 godzin pomiędzy dawkami u młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
Zmiana lub przerwanie leczenia
Długotrwałe stosowanie leku Co-Codamol Forte może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia.
Jeżeli pacjent przyjmuje regularnie dawki dobowe Co-Codamol Forte przez długi okres, mogą wystąpić objawy odstawienia po nagłym przerwaniu stosowania leku. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania wskazówek, w jaki sposób odstawiać lek stopniowo, tak aby uniknąć objawów odstawienia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane, o których należy wiedzieć
Należy przerwać przyjmowanie leku Co-Codamol Forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala, jeśli:
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących ciężkich objawów niepożądanych:
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
Senność, ból głowy, nadmierne pocenie się, nudności, wymioty, zaparcia, zmęczenie.
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
Zawroty głowy, zaburzenia widzenia, suchość w jamie ustnej.
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Częstsze niż zwykle zakażenia i siniaki. Może to wynikać z zaburzeń krwi (takich jak agranulocytoza, neutropenia, pancytopenia, niedokrwistość lub trombocytopenia). Zaburzenia snu, duszność, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (objawy uszkodzenia wątroby), wysypka.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach uszkodzenia nerek u pacjentów długotrwale przyjmujących Co-Codamol Forte.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po:
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Co zawiera lek Co-Codamol Forte
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Co-Codamol Forte i co zawiera opakowanie Co-Codamol Forte 60 mg +1000 mg to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 10,7 x 21,4 mm, z oznaczeniem „10 6” po jednej stronie, z linią podziału i linią podziału na bokach tabletki.
Wielkości opakowań: Blistry PVC/Aluminium lub blistry PVC/Aluminium/PE/papier z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci: 16 lub 30 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður
Islandia Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2016
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/6-Glukuronid_kodeiny
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/paracetamol
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/ibuprofen