Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ciclokrem dla opakowania 20 gramów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-22
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ciclokrem, 10 mg/g, krem
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Ciclokrem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclokrem
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ciclokrem ma postać kremu. Substancją czynną leku Ciclokrem jest cyklopiroks1 z olaminą o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.
Wskazania do stosowania
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclokrem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ciclokrem przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić oczy i skórę wokół oczu oraz błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych przekazanych przez lekarza.
Leczenie noworodków, niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 6 lat) może być prowadzone tylko na zlecenie lekarza po bardzo dokładnej ocenie przez lekarza korzyści z zastosowania leku w stosunku do ryzyka.
Decyzję o zastosowaniu leku w tej grupie pacjentów podejmie lekarz.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie odnotowano interakcji pomiędzy lekiem Ciclokrem a innymi lekami.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ciclokrem nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Leku Ciclokrem nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka ludzkiego.
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ciclokrem jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Lek stosuje się zazwyczaj 2 razy na dobę. Lek należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć lub pozostawić do wyschnięcia.
Ciclokrem należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych – zwykle przez 2 tygodnie. Aby zapobiec nawrotom grzybicy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez 1 do 2 tygodni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciclokrem
Brak informacji na temat przedawkowania cyklopiroksu z olaminą.
Nie należy spodziewać się ogólnych działań niepożądanych w przypadku zastosowania leku na dużej powierzchni lub po zbyt częstym nakładaniu leku.
W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia jednej aplikacji leku należy zastosować go najszybciej, jak to jest możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnego zastosowania leku. Nie należy stosować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Faks: +48 22 4921309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Ciclokrem
1 g leku Ciclokrem zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.
Jak wygląda Ciclokrem i co zawiera opakowanie Ciclokrem jest białym kremem w aluminiowej tubie od wewnątrz pokrytej lakierem epoksyfenolowym, z membraną, z zakrętką z polipropylenu, w tekturowym pudełku.
Ciclokrem jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 g lub 50 g kremu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21 05-092 Łomianki
Wytwórca mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15
06796 Brehna
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy