Charakterystyka produktu leczniczego dla Cefepime Dotopharma

Cefepime Dotopharma SPC DE-H-3453-001-003-DC 8.3.2016-clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Dotopharma, 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepime Dotopharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefepime Dotopharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawierająca 0,9514 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 0,5 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Do indywidualnego dawkowania jest dostępny Cefepime Dotopharma 0,5 g, 1 g i 2 g. Dawkowanie zależy od wrażliwości drobnoustroju chorobotwórczego, nasilenia zakażenia, stopnia wydolności nerek oraz stanu ogólnego pacjenta. W czasie i krótko po jednoczesnym leczeniu cefepimem i doustnym lekiem przeciwzakrzepowym zalecana jest intensywna kontrola pacjenta oraz wartości INR. Pacjenci w podeszłym wieku Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Przeprowadzono badania kliniczne, w których wzięło udział więcej niż 6400 osób leczonych cefepimem, w tym 35% było w wieku powyżej 65 lat, a 16% w wieku powyżej 75 lat. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych (parametry kliniczno-chemiczne): W czasie leczenia cefepimem odczyn Coombsa może wypaść fałszywie dodatnio (patrz punkt 4.8). Nieenzymatyczne metody oznaczania glukozy w moczu mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki. Ze względu na brak (...)