Charakterystyka produktu leczniczego dla Aripsan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ARIPSAN, 5 mg, tabletki ARIPSAN, 10 mg, tabletki ARIPSAN, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ARIPSAN, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. ARIPSAN, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. ARIPSAN, 15 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ARIPSAN, 5 mg, tabletki Niebieskie, niepowlekane, cętkowane tabletki o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z wytłoczonym oznakowaniem „250” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiary 8,1 mm × 4,6 mm. ARIPSAN, 10 mg, tabletki Różowe, niepowlekane, cętkowane tabletki o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z wytłoczonym oznakowaniem „252” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Rozmiary 8,1 mm × 4,6 mm. ARIPSAN, 15 mg, tabletki Żółte, niepowlekane, cętkowane, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „253” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica 7,3 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy ARIPSAN jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Produkt leczniczy ARIPSAN jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia (...)