Charakterystyka produktu leczniczego dla Duloxetine Actavis

Hreferralspctrackeden 2019-07-29 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duloxetine Actavis, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Duloxetine Actavis, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 20 mg, zawiera 20 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 40 mg, zawiera 40 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 20 mg, zawiera 67,1 mg sacharozy. Każda kapsułka Duloxetine Actavis, 40 mg, zawiera 134,2 mg sacharozy. Duloxetine Actavis, 20 mg Nieprzezroczysty, niebieski korpus z nadrukiem „DLX 20” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „DLX 20”; kapsułka o długości 15,9 mm. Duloxetine Actavis, 40 mg Nieprzezroczysty, żółty korpus z nadrukiem „DLX 40” i nieprzezroczyste, żółte wieczko z nadrukiem „DLX 40”; kapsułka o długości 19,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Duloxetine Actavis jest przeznaczony do leczenia kobiet z umiarkowanym lub ciężkim wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM). Produkt leczniczy Duloxetine Actavis jest wskazany do stosowania u dorosłych. Produkt leczniczy Duloxetine Actavis jest dostępny w kapsułkach o mocy 20 mg i 40 mg. Dane dotyczące skuteczności duloksetyny w dawce 20 mg dwa razy na dobę są jednak ograniczone. Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Duloxetine Actavis oraz programu (...)