Charakterystyka produktu leczniczego dla Voriconazole Actavis

Microsoft Word - Voriconazole Accordpharma_SPC_clean. docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Accordpharma, 50 mg, tabletki powlekane Voriconazole Accordpharma, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Voriconazole Accordpharma, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu. Voriconazole Accordpharma, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Voriconazole Accordpharma, 50 mg, tabletki powlekane Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 7 mm, z wytłoczonym napisem „VC50” po jednej stronie. Voriconazole Accordpharma, 200 mg, tabletki powlekane Biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o wymiarach 15,5 mm × 7,9 mm, z wytłoczonym napisem „VC200” po jednej stronie. Produkt leczniczy Voriconazole Accordpharma należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Leczenie Dorośli Leczenie należy rozpocząć od podania dożylnie lub doustnie dawki nasycającej produktu leczniczego Voriconazole Accordpharma w określonym schemacie dawkowania, w celu uzyskania w 1. dniu stężeń w osoczu zbliżonych do wartości stężenia w stanie stacjonarnym. Jeśli narażenie na produkt leczniczy Voriconazole Accordpharma jest długotrwałe, przekracza 180 dni (6 miesięcy), należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.4. i 5.1). Dostosowanie dawkowania (dorośli) Jeśli odpowiedź pacjenta na (...)